具体的な業務内容
臨床試験のデータマネジメント業務、各種ベンダー管理業務をお任せします。
英語でのドキュメントのReview、メールやりとり、会議が発生します。
・データマネジメント業務を委託しているベンダー(CRO)の管理
・CROが作成するデータチェック仕様書や各種ドキュメントのレビュー
・Excelを用いたデータチェック
・適合性調査対応(海外で実施されたDM業務内容についてPMDA適合性調査でDMパート、EDCパートの説明)
【キャリアパス】製薬メーカー内で臨床開発業務や医薬品の安全性情報管理業務にキャリアチェンジ・キャリアアップすることも可能です。