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(株)フォラケア・ジャパン
海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な、製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般をお任せします。 製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務です。【詳細】◆体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応◆厚生労働省/PMDA等からの照会対応◆QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業)◆その他関係法令対応(景品表示法/計量法等)
正社員
東京23区、その他東京都
10:00～ 18:45
年収380～ 550万円
【必須】薬剤師免許、業務手順書または薬機法に係る各種申請書作成のご経験【魅力】アットホームな雰囲気ながら、メリハリをつけて働ける環境です。
【募集背景】事業拡大につき、専任者を募集。 【取扱製品について】★2022年、ええじゃない課Biz/TOKYO MXで「フォラケア・アシスタント」が放映されました。https://www.youtube.com/watch?v=PkTCQEvttT4 ★2021年、日本テレビの24時間テレビ新型コロナウイルス感染症対策支援に当社の「パルスオキシメーター」が採用されました。
