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コアメッド(株)
主に外資系製薬会社に対して、開発戦略/薬事戦略のコンサルティング・資料作成等を担当。社内でのフォロー体制がございますのでご安心ください。チームで一つのプロジェクトに関わり協力しながら業務を進めます。 ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績/資料の評価 ■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査/分析/アドバイス ■新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施/薬事規制調査/分析/評価/承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 等
正社員
大阪市、その他大阪府
年収500～ 1000万円
【全て必須】■製薬企業での医薬品の研究開発・開発薬事・承認申請関連業務経験をお持ちの方■自然科学系大卒/大学院卒 ■英語力(ビジネスレベル)
★おすすめPOINT★ ■豊富な休暇制度：リフレッシュ休暇制度(5日以上の連続休暇の取得可能)・ブリッジング休暇（休日と祝日間の平日を休日とする制度） ■長く働ける環境：産休、育休取得者多数！フルリモート可能です◎ ■競合優位性：日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めています。
