• コアメッド(株)

    【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/自由な勤務形態

    【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/自由な勤務形態

    新着
    正社員
    転勤なし
    英語を使う
    年間休日120日以上
    • 情報更新日:2025/06/23
    情報提供元: リクルートエージェント

    仕事内容

    具体的な業務内容

    主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せ。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。
    ■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備/評価/助言/規格の設定 ■試験方法に関する資料の評価/助言 ■安定性試験に関する資料の評価/助言 ■治験薬概要書/対面助言相談資料/申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ■外国製造業者認定/MF登録 等
    ※規制当局との面談の参加等も実施いただきます。

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      大阪市、その他大阪府

      大阪府大阪市中央区北浜2-1-21つねなりビル3階
      給与

      年収700~ 1000万円

    • 求人情報

      応募条件

      【いずれか必須】■製薬企業での医薬品の研究開発/承認申請関連業務経験(3年〜)■製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事経験(3年〜)【両方必須】■英語力(目安:読み書き可能) ■自然科学系大卒/大学院卒

      その他特記事項

      【社員が語る おススメポイント】
      ■日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業!新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めている。
      ■最先端分野の経験も積め、多くの医薬品の承認に関われる。書籍購入/研修参加は会社負担で、継続的して必要な学習ができる。
      ■意思決定のスピードが早く、意見調整のための会議が少ない。事務処理などの雑多な業務が少ない。

    • 企業情報

      会社情報
      コアメッド(株)
      事業内容
      ★新薬の開発・薬事戦略のコンサルティング●海外製薬会社や外資系製薬会社・国内バイオ ベンチャー等に対して医療用新薬の開発計画(非臨床/臨床/承認申請含む)の立案・助言★創業以来ずっと黒字を計上しており、無借金経営で安定成長しております。
      従業員数 31人
      本社所在地 大阪府大阪市中央区北浜2-1-21つねなりビル3階
    • 応募方法