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コアメッド(株)
主に外資系製薬会社に対して、承認申請資料を含む薬事関係資料の作成・評価等をお任せします。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。 ■医薬品製造販売承認申請資料■PMDA対面助言相談資料■希少疾病用医薬品/医療機器/再生医療等製品指定申請資料■各国規制当局とガイダンスミーティング等の開発/治験相談用資料■日本を含む各国規制当局の治験実施計画届書/申請資料■臨床試験総括報告書 チームでプロジェクトに関わり、協力しながら業務を進めます。業務委託量が増え、増員での募集です！
正社員
大阪市、その他大阪府
年収700～ 1000万円
【いずれも必須】 ■製薬企業での開発・薬事部門or研究所での承認申請資料（CTD等）作成経験（3年〜）■英語力(読み書きができる) ■自然科学系大卒/大学院卒
【社員が語る おススメポイント】 ■日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業！新薬の世界同時開発も支援できる会社として国際的にも注目を集めている。 ■最先端分野の経験も積め、多くの医薬品の承認に関われる。書籍購入/研修参加は会社負担で、継続的して必要な学習ができる。 ■意思決定のスピードが早く、意見調整のための会議が少ない。事務処理などの雑多な業務が少ない。
