具体的な業務内容
当社と提携する医療機関において設置されている、様々な治験や臨床研究についての倫理性・安全性・科学的妥当性を審査する委員会(治験審査委員会=IRB)の支援業務を担っていただきます。
【具体的には】■治験開始前に必要となる様々な契約を支援/審査の体制構築■治験審査委員会、倫理委員会開催の手配や実施時の記録作成■委員会における審査資料の作成や関係者への配布■審査依頼施設と審査に関する資料の授受■資料保管の手続き■治験依頼企業からの監査に対応して資料を準備しスケジュール調整■規制当局からの実地調査依頼に対応して資料を準備しスケジュール調整※月に数回定時後に外勤でIRB出席/参加必須