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(株)アルファコーポレーション
■医療機器の薬事・品質保証業務全般：新製品を上市するための認可取得、および薬事法に基づく事業運営の支援と推進を行っていただきます。 ●認可取得と維持に必要な情報と資料の把握と収集、データの作成依頼、およびプロジェクト全体のマネジメント。申請のための外部機関や医療施設、関係省庁との打合せや折衝 ●薬事法および関連法規遵守の観点から、会社の事業運営、製造プロセスや品質保証体制に対して支援を行う。
正社員
名古屋市、その他愛知県
08:30～ 17:30
年収600～ 750万円
【いずれか必須】 ■品質管理のご経験/■安全管理のご経験/■ISO9001に関する業務経験/■医療機器・医薬部外品の法令対応/■医療機器の薬事申請業務
《当社について》■1970年に設立し、ハードコンタクトレンズの製造を経て現在では、夜、眠っている間に装用し、昼間は裸眼で過ごせる角膜矯正用レンズのオルソケラトロジーレンズを製造し、国内外に向け出荷をしています。■オーダーメイド生産に拘ることで、市場と顧客のニーズにお応えしています。
