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ノーリツプレシジョン(株)
当社医療事業における薬事業務・安全管理業務全般を担当いただきます。 【詳細】・医療機器の薬事申請業務(資料収集、申請資料作成等) ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等の行政との対応 ・保険適用申請に関する業務(申請資料の作成) ・社内QMSの向上・維持管理、品質監査対応、各種品質文書の作成業務 ・品質不具合の原因究明と是正処置 ・市販後安全管理業務(安全管理情報の収集、施策の展開) ・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応業務
正社員
和歌山県
08:15～ 17:10
年収360～ 480万円
【必須】・薬事申請に対する興味・関心がある方 ・基本的なPC操作、MS-Officeソフト使用、文書作成力 ・機械に対する抵抗がないこと
・製品開発、あるいは品質保証（医療機器に限定しない）の経験のある方 【歓迎】・何らかの医療機器規制に係る知識又は経験のある方 ・薬事申請に関する経験をお持ちの方 ・英語力（読み書きレベル） ・業務を実行・達成する、問題解決するためにどうすればよいのか、考え、牽引できる方
