具体的な業務内容
100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の課長候補として国内外の品質問題に対する対応と処理をお任せします。
【詳細業務】品質マネジメントシステム(QMS)の構築および維持管理業務を中心に、全体の方針を策定し管理します。具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し各審査対応等を行い、法令遵守体制を確立することが求められます。又、官庁等への申請や更新業務を担当し、医療機器の信頼性評価・認証・承認に向けた業務を推進します。更に薬機法の改正に伴う周知活動を行い、社内外への適切な情報提供と対応策の策定を実施します。