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スペラファーマ(株)
当社にて品質保証担当者の募集です。 治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。CDMOとして様々なご依頼を受けるため、QAとして多くの経験を積むことが可能です。 【主な業務】 ■担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ■治験薬の品質保証の遂行（品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）、製造・品質管理書類の照査・確認） ■社内外の製造・試験施設の監査・指導・社内の品質システムの継続的な改善
正社員
大阪市、その他大阪府
年収527～ 750万円
【必須】■GMP経験をお持ちの方（医薬品の製造、試験、開発、品質保証などでの実務経験）■英語の読み書きおよび、会議に参加し意見交換ができるレベルの英語力
【歓迎】■開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方■チームと協力してより良いシステムを構築できる方 【キャリアパス】様々なご依頼を受けるため、このポジションで経験を積むことで、QAコンサルタント（外部企業に対して品質保証のアドバイスやコンサルティングを提供）やプロジェクトマネージャーへのキャリアパスが期待できます。
