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スペラファーマ(株)
当社にて品質保証担当者の募集です。治験薬の製造管理・品質保証業務をご担当いただきます。CDMOならではの多様な開発品を扱うことで、1社内では得られない複数領域のGMP QAスキルを獲得できます。 【主な業務】 ■担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ■治験薬の品質保証の遂行（品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変更管理を含む）、製造・品質管理書類の照査・確認） ■社内外の製造・試験施設の監査・指導・社内の品質システムの継続的な改善
正社員
大阪市、その他大阪府
年収527～ 750万円
【必須】■GMP環境下における医薬品の品質保証業務の実務経験 ■英語に対して前向きに取り組める方（入社時の英語力は不問です）
【歓迎】■開発・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方■チームと協力してより良いシステムを構築できる方 【キャリアパス】様々なご依頼を受けるため、このポジションで経験を積むことで、QAコンサルタント（外部企業に対して品質保証のアドバイスやコンサルティングを提供）やプロジェクトマネージャーへのキャリアパスが期待できます。
