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(株)理研ジェネシス
≪経験者募集≫下記業務のご対応をお任せいたします。 ■薬事申請業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務 ■品質保証業務 ■体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む ■体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等（業態責任者(総括製造販売責任者、品質保証責任者など)を含む、海外製造業者とのコミュニケーション含む）他
正社員
東京23区、その他東京都
年収450～ 650万円
【必須】薬剤師のご資格をお持ちで、薬事申請業務の経験がある方
【歓迎】医薬品、医療機器あるいは体外診断用医薬品業界経験(CRO経験含む)／医療機器プログラム取扱い経験、興味／遺伝子診断、検査業務経験、興味／品質保証業務経験、興味
