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メドエルジャパン(株)
薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバーの育成を行っていただきます。 ■医療機器の品質管理業務全般のサポート■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定■人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラス3の申請業務 ）■PMDA相談■各種業業態維持■薬事規制情報、規格情報の収集と管理■上記に関する関連業務全般■部下のマネジメント経験
正社員
東京23区、その他東京都
年収450～ 600万円
【必須】■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上（同一社内で3年以上、クラス3以上）■ビジネスレベルの英語力■総括製造販売責任者の要件を満たす方
【当社の魅力】メドエルジャパンは、人工内耳を中心とした聴覚治療機器を提供する医療機器メーカーです。日本では累計6,000名以上が手術を受けており、当社製品は全国の病院で導入されています。今後も、販売代理店や医療機関と連携しながら事業拡大を目指します。
