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ＷＤＢココ(株)
医療機器のメディカルライティング業務を中心にお任せいたします。具体的にはクライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成していただきます。 ■治験届・治験実施計画書 ■治験機器概要書・説明文書・同意文書（案）■総括報告書（CSR） ■承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む） ■臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む） 【品質点検（QC）】 ■ドキュメントの論理性・整合性に関するチェック ■図表の数値、文書スタイルのチェック
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 17:30
年収450～ 800万円
【必須】 ・メディカルライティング業務に1年以上従事した経験 ・英語力：（論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること）
【歓迎】 ・英語によるコミュニケーション（会議で活用できるレベル） ・医療機器の臨床開発業務の経験（特に、臨床開発戦略の立案、臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成、臨床試験 計画書の作成の経験のある方、歓迎します） ・薬事業務経験
