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ＷＤＢココ(株)
医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担っていただきます。 【業務詳細】■開発戦略の立案：対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを行い、開発戦略を策定。■臨床試験計画の;開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計画。■試験実施計画書の作成：臨床試験の具体的な手順やルールを定めた試験実施計画書を作成。■試験実施体制の構築：臨床試験を円滑に実施するために、医療機関との連携、
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 17:30
年収450～ 800万円
【必須】・医療機器の臨床開発業務に3年以上従事した経験・英語力（論文の読解や海外文献の調査が問題なくできること）【歓迎】・臨床開発企画職の経験・メディカルライティング業務経験・薬事業務経験
・英語によるコミュニケーション（会議で活用できるレベル） ※以下仕事内容続き 臨床開発モニターや治験コーディネーターなどの人員配置、予算管理。 ■データ収集・分析：臨床試験で得られたデータを収集・管理し、統計解析や評価。・承認申請資料の作成、臨床試験の結果をまとめ、規制当局に提出する承認申請資料を作成。
