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(株)マイクロン
監査担当者として、監査責任者の指導・監督の下に監査業務を実施いただきます。 監査には以下の種類があります。 ■治験の受託監査業務(ICH-GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査) ■臨床研究の受託監査業務(倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査) ■内部監査業務(CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査) 監査先への出張もあります。
正社員
東京23区、その他東京都
年収350~ 550万円
【必須要件】以下いずれかを満たす方 ■製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験または、モニタリング経験3年以上モニタリング経験3年以上
■医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制に精通している 【歓迎要件】 ■グローバル試験の監査経験 【求める人物像】■監査の結果を総合的・全体的見地から評価できる ■治験に関する問題点を把握し、分析、対処について適切に判断できる