• (株)マイクロン

    【東京/GCP監査担当者】イメージングCRO/フレックスタイム制/時間休制度あり

    【東京/GCP監査担当者】イメージングCRO/フレックスタイム制/時間休制度あり

    新着
    正社員
    フレックス勤務
    年間休日120日以上
    • 情報更新日:2025/08/07
    情報提供元: リクルートエージェント

    仕事内容

    具体的な業務内容

    監査担当者として、監査責任者の指導・監督の下に監査業務を実施いただきます。
    監査には以下の種類があります。
    ■治験の受託監査業務(ICH-GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査)
    ■臨床研究の受託監査業務(倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査)
    ■内部監査業務(CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査)
    監査先への出張もあります。

    • 募集要項
    • 求人情報
    • 企業情報
    • 応募方法
    • 募集要項

      雇用形態

      正社員

      勤務地

      東京23区、その他東京都

      東京都港区港南二丁目13番40号品川TSビル5階
      給与

      年収350~ 550万円

    • 求人情報

      応募条件

      【必須要件】以下いずれかを満たす方
      ■製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験または、モニタリング経験3年以上モニタリング経験3年以上

      その他特記事項

      ■医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制に精通している
      【歓迎要件】
      ■グローバル試験の監査経験
      【求める人物像】■監査の結果を総合的・全体的見地から評価できる ■治験に関する問題点を把握し、分析、対処について適切に判断できる

    • 企業情報

      会社情報
      (株)マイクロン
      事業内容
      ◆イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開
      発支援 ◆臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)・コンサルティング ◆PET薬剤の治験薬GMP製造支援
      従業員数 170人
      本社所在地 東京都港区港南二丁目13番40号品川TSビル5階
    • 応募方法