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(株)マイクロン
監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グループ内の業務の進捗管理、人員管理、売上経費管理を担っていただきます。 監査には以下の種類があります。 ■治験の受託監査業務（ICH-GCP/医薬品GCP/医療機器GCP下の治験に対する監査） ■臨床研究の受託監査業務（倫理指針/臨床研究法下の研究に対する監査） ■内部監査業務（CROの臨床試験組織のシステム等に対する監査） 監査先への出張もあります。
正社員
東京23区、その他東京都
年収600～ 700万円
【必須要件】■製薬企業、医療機器メーカー、CRO等でのGCP監査の業務経験 ■組織のマネジメント経験 ■医薬品医療機器等法、GCP、臨床研究法、倫理指針、臨床評価ガイドライン等の関連規制に精通している
【歓迎要件】 ■グローバル試験の監査経験 【求める人物像】 ■監査の結果を総合的・全体的見地から評価できる ■治験に関する問題点を把握し、分析、対処について適切に判断できる
