具体的な業務内容
海外医療機器メーカーの日本進出を支援する薬事コンサルティング企業の当社にて、医療機器の薬事申請をお任せします。希少性の高いclass3・4の機器を中心とした整形や神経系、循環器など多岐に渡ります。
【詳細】
■海外医療機器メーカーの日本市場参入における薬事戦略の立案
■製品の特性や優位性を理解した最適な申請戦略の提案
■保険適用に向けた戦略的アプローチの検討
■PMDAへの承認申請書類の作成と当局とのコミュニケーション
【担当製品】1人当たり1-3製品程度。【変更の範囲:当社業務全般】