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ガデリウス・メディカル(株)
主に海外から輸入した医療機器の品質管理・保証に関わる業務全般をご担当いただきます。QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。 【具体的な業務内容】■輸入品の受入検査業務(製品検査、出荷判定のサポート等) ■試作品・新規取扱品の品質評価 ■QMSの維持管理、改善(手順書の作成等) ■業務委託先の管理、対応 ■社内外監査対応、各種調整(内部監査、認証機関、行政当局)等 ■不具合情報の収集・管理 ■不具合製品の検査・分析・品質評価 ■各協力メーカ品質改善活動(海外取引先含む)等 【採用背景】事業拡大に向けての増員
正社員
横浜市、川崎市、その他神奈川県
年収450～ 600万円
【必須】■ 大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した方(医療機器総括製造販売責任者要件) ■品質管理業務のご経験
■英語力(読み書きレベル)※メールや、英語文献資料の解読が発生) 【歓迎】医療機器品質管理業務のご経験 【入社後】OJT形式で先輩社員がフォローし、業務を通して品質管理・保証業務の基礎知識を習得していただきます。 【製品】世界で学術的にご活躍の先生方の指導のもとで開発を行った国内トップクラスのシェアを誇る自社ブランド(OEM)の医療消耗品や、欧米・東南アジア諸国から輸入した医療機器および医療消耗品。
