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ＥＡファーマ(株)
エーザイGが60年以上取り組んでいる消化器事業と、アミノ酸をコアとする味の素Gの消化器事業を統合したスペシャリティファーマである当社にて、GQP省令や薬機法対応を中心とした品質保証業務を担います。 ■GMPに基づき、自社および各製造所の適正な製造管理を文書化する。 ■文書により定めた製造管理方法に基づき業務を行ない、記録化する。 ■定めた業務を見直して改善すべき内容の変更を行ない最適化を行う。 ■自他社で製造する医薬品、原薬、資材等が、適切に製造管理・品質管理されているかを確認し、市場への出荷に係る記録の作成/適正な製造管理及び品質管理の確保/品質等に関する情報及び品質不良等の処理を実施。
正社員
東京23区、その他東京都
年収830～ 1200万円
【必須】■製薬業界での品質管理の関連業務経験3年以上 ■英語力(報告書の読み書き/メール対応) 【魅力】近年導入品や海外メーカーとも活況なため、責任者としてグローバル対応含む多くの経験が積めます。
【当社について】消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患領域、特にIBD疾患領域、慢性便秘症領域を中心に活動、2022年度に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり新製品群を中心に活動しています。中でも慢性便秘症治療薬は新製品の中でトップブランドに成長しました。関係会社(エーザイ社/キッセイ社/ギリアド社など)とは密に情報連携しており、新製品の活動を中心に注力品も活動展開しております。
