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(株)ＭＤＬケミファ
医薬品や、人体・動物用原薬の開発・国内販売事業を営む当社で薬事申請業務をメインにお任せいたします。大手医薬品メーカー等が販売先で、入社後は品質管理担当がOJT体制で業務定着まで支援します。 【詳細】■原薬加工/管理方法を登録するマスターファイル、外国製造業者認定申請等の対応 ■各申請書類準備、照会（回答書起案/書類収集/整備） ■海外製造所や申請者（製販業者）との打ち合わせ ■マスターファイル変更業務・齟齬年次点検・当局相談・製造所からの変更相談 ■動物用医薬品製造販売業や卸売販売業の管理 ■動物用医薬品の製造販売承認事項承認申請・軽微変更届け出変更・承認申請 ■GMP適合性調査申請
正社員
千葉市、その他千葉県
09:00～ 18:00
年収500～ 700万円
【いずれも必須】■薬剤師の資格をお持ちの方 ■医薬品の研究/開発/薬事申請/等のご経験 ■基礎英語力（資料の判読・メール等によるやり取り）
【働き方】■年休125日/完全週休二日制と非常に働きやすい環境が整っています。 ■当社が強みとする製品に集中して取り扱っているため、業務負担が少ないです。
