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(株)ＤＮＡチップ研究所
バイオインフォマティクス技術を活用した新たなプロジェクトを推進するにあたり患者さんのためにやりがいをもって要件整理/設計/開発/テスト/リスクマネジメントを総合的に担えるシステムエンジニアを募集します。 【具体的には】◆プログラム医療機器（SaMD）の設計・開発業務 ※次世代シーケンサー（NGS：遺伝子断片を大量に読み取る装置）で取得したデータを活用したSaMDの開発業務をご担当いだきます。 ◆規制対応（薬機法、ISO、IEC62304等）を考慮した設計・ベリフィケーション・テスト計画・バリデーション計画の策定および実施 ◆他部門や外部パートナーとの連携・調整
正社員
横浜市、川崎市、その他神奈川県
年収400～ 600万円
【必須】◆医療機器ソフトウェアの設計・開発・テスト経験（1年以上） ◆クラウド環境（AWS、GCP、Azure）での開発経験 ◆社内外とのコミュニケーション能力 ◆課題に対する解決策を提案し実行できる方
【歓迎】◆プログラム医療機器（SaMD）の設計・開発業務経験 ◆リスクマネジメントの経験（ISO14971 など） ◆規制対応（薬機法、ISO 13485、IEC62304など）の知識 ◆バイオインフォマティクス技術を活用したソフトウェア・システムの設計・開発・テスト経験 ◆サイバーセキュリティ対応の経験 ◆プロジェクトマネジメント経験 ◆プログラミング実務経験（Python, R, Java など）
