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広陵化学工業(株)
当社医療部にて、医療機器の製造業務・製造現場のマネジメント業務をお任せ予定です。現在開発中の新医療機器の量産に向けて、2025年冬に新工場を設立予定。最先端製品の製造現場を管轄いただきます。 【業務詳細】 医療機器製造に関わる作業者管理、製造スケジュールの調整、設備点検・教育訓練・文書作成・バリデーション・クリーンルーム管理など多岐にわたる業務を担当いただきます。 顧客との打合せや現場対応、新規設備の手順書作成・点検・記録管理も含み、製造現場を技術面・運用面から支える重要なポジションです。
正社員
奈良県
年収500～ 600万円
【いずれか必須】■医療機器や医薬品の製造業務経験 ■GMP、QMS、ISO13485などの業務経験や関連するバリデーション経験 ■製造移管、工程設計、製造体制の構築、プロセスバリデーションの経験
【新製品の開発について】 三洋化成工業株式会社・京都大学医学部と共に共同開発を行った、新規治療材料を使用し、来年度の実用化を目指している新たな医療機器の量産を当社が担当いたします。こちらの商品が実用化されれば、新たな治療選択肢に加わり、QOL向上に貢献することが期待できます。
