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(株)トプコン
■市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析 ■苦情データをもとにした原因究明および品質改善の提案・推進 ■規制要件に基づく苦情処理プロセスの運用と継続的な改善 ■製品開発・品質管理チームと連携し、フィードバックを反映した改善活動の実施 ■医療機器監査対応 ■患者・医療従事者からのフィードバックを積極的に活用し、製品の信頼性向上に貢献をしていただきます。
正社員
東京23区、その他東京都
年収500～ 900万円
【必須】■規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識 ■データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用）■社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力
■TOEIC700点以上が望ましい ■医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験 ■FDAやEMAなど海外規制対応の経験 ■クレームマネジメントや品質保証の経験 ■プロジェクトマネジメントの経験 ※すべてを満たすことを求めるものではありません
