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東和薬品(株)
◇ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務を行っていただきます。 ■製剤処方開発部/実用化研究部からの引継ぎ ■治験薬製造エリア・製造設備の維持/衛生管理 ■治験薬製造指図書の作成 ■工業化検討 ■治験薬/申請検体製造 ■副原料・資材の出納管理 ■治験薬GMP教育業務 ■生産工場へのスケールアップ ■生産工場への技術移管 ■PQの実施 ■CTD申請資料の作成、照会対応
正社員
大阪市、その他大阪府
08:40~ 17:40
年収470~ 660万円
【必須】■製剤プロセス開発部に携わった経験 ■薬学、理学、化学・工学系大学の出身で、化学・物理学・製剤学の知識を有すること
■統計解析力、英語力を有すること ■医薬品メーカーでの勤務経験