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(株)グッドマン
医療機器・医薬品業界でトップクラスを誇るメーカー「ニプロ」の医療事業分野を担う当社の、薬事・品質保証本部 品質保証統括部 品質保証部 品質開発課にて、下記業務をお任せします。 ■設計審査会への参画、是正・予防処置の管理、製造業者への監査などを通じた不具合の未然防止活動の実施 ■設計および製造に関する変更管理業務 ■各拠点からの品質に関わる相談対応およびQMSの維持管理 ■各国の行政および認証機関の被監査対応 ■その他、品質保証業務に係る業務
正社員
名古屋市、その他愛知県
09:00～ 17:45
年収414～ 646万円
【必須】■品質保証の経験3年以上（業種問わず） 【歓迎】■国際規格・国内規格や技術文書を解読し、実務に反映する業務の経験■医療機器または、医薬品の開発の製造や品質管理、品質保証、薬事業務の経験
■TOEICスコア650点以上（電子メール等での世界各国の製造業者とのコミュニケーションがあるため。） 【当社について】医療機器・医薬品メーカーのニプログループにおけるカテーテル治療事業の中心企業として、カーディオロジー(心臓病)分野の最先端医療機器を開発・製造。近年は自社開発・製造にも注力しており、自社製品『PTCABalloon』はバルーンカテーテル市場で上位のシェアを確立しています。
