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兼松ケミカル(株)
医薬品原薬の薬事業務をお任せします。当社は兼松のグループ会社として40を超える海外拠点を活用し、開発段階から医薬品原薬、製剤、中間体等の輸出入取引及び日本国内の各種薬事業務のサポートを行っています。 【詳細】海外製造所から日本市場向けに供給される医薬品原薬に係る薬事申請及び医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP管理業務、品質保証業務を担当頂きます。 【ポジションの魅力】各国の規制を調査・確認・対応頂くので、国際ルールの実務的な運用能力が身に付きます。法規制を読み解きながら、ビジネスのアクセルにもブレーキにもなり得る重要なポジションです。
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 17:10
年収600～ 760万円
【必須】■薬事業務のご経験（具体業務：MF管理人業務(申請、照会対応、変更管理等)、外国製造業者認定代行、GMP適合性調査対応、医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP管理業務、品質保証業務等）
■外国製造業者と直接内容確認ができる英語力（資料等の読解力、メール・口頭での対応力） 【尚可】英語に加えて他の言語能力 【社風】気軽に上司や同僚と相談できる環境にあるので風通しが良い会社です。今回募集する薬事の部隊は年齢構成のバランスが良くその特徴がさらに社内でも顕著です
