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シオノギヘルスケア(株)
主にOTC医薬品の新製品開発業務を担当いただきます。 入社後は以下の業務を主担当として進めていただきます。 ■新製品の企画 (製品コンセプト立案、処方/製剤/包装など製品設計)■新製品の事業性評価 (経営企画部門やマーケティング部門と協働)■薬事申請戦略の立案 (申請ロジック構築、申請資料案作成、当局相談) 上記業務を一通り経験いただいた後、以下の業務を担当いただきます。 ■新製品の開発 (CMO/CDMOでの工業化やPQ)■薬事申請対応 (申請資料作成、申請、照会対応)■新製品開発のプロジェクトマネジメント
正社員
大阪市、その他大阪府
年収493～ 743万円
【必須：いずれか一つ以上】■医療用医薬品またはOTC医薬品の薬事の経験 ■CMC (原薬、製剤、包装、分析) の研究開発、標準設定の経験 ■製品開発やCMCのプロジェクトマネジメントの経験
【歓迎】■OTC医薬品のPMDA審査品目の承認申請の経験 ■臨床開発の経験 ■CMOやCDMOとの共同開発の経験 ■英語 (英語論文を理解できる程度) ■薬学の資格（薬剤師または登録販売者）や薬学の知識
