具体的な業務内容
弊社のFSP部門(Functional Service Provider)における外部就労案件にてSenior Clinical Trial Managerとして下記ご担当いただきます。
臨床試験(治験)の実施と承認申請を担う実務責任者として、海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。
※レポート:JapanのClinical Operations Lead