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(株)ＣａＴｅ
遠隔心臓リハビリテーションシステム（心臓リハビリ治療用アプリ）等を開発する弊社にて、医療機器の臨床開発をお任せします。 【業務詳細】■機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定) ■CROや当該領域の医療アドバイザー(KOL等)の選定 ■CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ■未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ■治験実施施設・治験責任医師等の選定、調整 ■契約・保険締結業務 ■臨床試験に関係するバジェット管理 ■規制当局との事前相談の準備、事後対応 ■文書作成・レビュー
正社員
東京23区、その他東京都
09:00～ 18:00
年収460～ 720万円
【必須】■臨床開発業務(治験依頼者、CRO)の経験（3年以上）■ICH-GCP、J-GCPに関する理解 ■Officeソフトウェアスキル(MS Office等) 【歓迎】臨床試験全体のマネジメント経験
【弊社について】 ◆現役循環器内科医でもある代表が、「運動」と「行動変容」をテーマとして、「IoT」と「AI」で人を繋ぎ、より快適な社会生活の実現を目指して創業した医療機器開発ベンチャー。 ◆ベンチャーキャピタルやNEDOのディープテック・スタートアップ支援事業から累計8.1億円の資金調達を実現。製品上市に向けて、開発と臨床研究に更なる投資を行っており、今後、更なる成長が期待される企業です。
