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金剛化学(株)
医薬品原薬事業を行う当社にて品質保証業務をお任せします。GMP文書管理・薬事対応・査察対応が中心です。 【具体的には】 ■GMP文書・記録の管理、出荷判定を含むGMPシステムの維持 ■薬事規制対応 ■国内外規制当局・顧客の査察対応 ※中には米国のDMFやEUのCEPを取得しグローバルな展開を実施している製品もございます。 【当社について】1945年の創業以来、医薬品原体を中心とする約80種の製品開発、後発医薬品薬原体の供給等を行っています。国内生産Only One、世界シェア1を誇る製品を持つ自社原薬が強みです。
正社員
富山県
08:20～ 16:50
年収350～ 450万円
【必須】医薬品品質保証の仕事経験が2年以上ある方 【尚可】薬剤師免許をお持ちの方
【働きやすさ】当社は、厚労省から「ユースエール認定」を受けています。※若者への採用・育成に積極的で、雇用環境が充実している中小企業に贈られるものです。月平均残業5時間以内（昨年実績2.8時間）で、定時の16:50に帰社する社員が多く、18:00にはオフィスが空っぽです。平均有給取得日数16.6日、年間休日125日と、お休みも取りやすく、プライベートの時間も大切にできます。ワークライフバランスを保って長期活躍可能！
