仕事の役割 ～治験のモニタリング、管理・法的手続きなど～

CRA（臨床開発モニター）とは、新薬開発における治験が適切に管理・運営されているかモニタリングする仕事です。新薬開発における治験業務は、一歩間違えれば重大な事故・過失につながる可能性もあるため、正確かつ適切な手続きにのっとっておこなう必要があります。CRAはそうした事故・過失、不備などを防ぐための監視者と言えるでしょう。治験の契約、手順・方法の監視業務、治験に関する諸手続きなどを行う専門職であり、治験の依頼者である製薬会社の立場から、治験がさまざまな法律やルールに従っているかを確認します。

実際の仕事内容は、治験を実施する医療機関や医師の調査、被験者調査、治験中のモニタリングや治験結果の報告など、治験の流れ全般に係わります。医薬品ごとに治験の流れや手順、手続きも異なるため、医薬全般に関する幅広い知識が求められるでしょう。

また製薬会社とのやり取りが多いので、コミュニケーション能力はもちろん、社会人としてのマナーが求められます。新薬の開発に関わりたいと考えている方にはやりがいのある仕事になるでしょう。製薬会社では常に新薬の開発を行っており、今後、CRAの需要はさらに高まることが予想されます。

おおよその年収　

平均年収は約450万円とやや高めです。がんや成人病など需要の高い新薬の開発に携わることができれば、能力次第ではさらに収入を大きくアップさせることもできます。

求められる能力 ～正確なコミュニケーションスキルが大切～

CRAに最も求められるスキルはコミュニケーション能力です。製薬会社や治験依頼者からの連絡を正確に伝達し、病院からの意見や要望、質問など製薬会社にフィードバックするので、聞いたことをきちんと伝えられる能力が求められます。伝達内容に間違いがないよう、不明な点はしっかりとコミュニケーションをとって明確にさせることが大切です。

また、治験の担当医師や患者と接する機会が多いので、当然ながら医薬品に関する幅広い知識も必要です。資格などは特に必要はありませんが、医療業界の知識がなければ務まりません。看護師や薬剤師、臨床検査技師、MRなどの職業を経験してから転職する人が多いようです。製薬会社と治験を行う医療機関の橋渡し役ともいえる仕事なので、真摯なコミュニケーションスキルが求められます。

向いている人柄 ～好奇心旺盛で学習意欲の高い人～

製薬会社や医療機関と接する仕事なので、清潔感のある人や誠実な人が向いています。また、治験を適切に完了させるためにも、高い責任感が求められます。また、新薬の世界は常に進歩し続けるので、新たな薬品の知見にたずさわるたびに、必要な専門の知識を学習していかなくてはなりません。その意味では、学習意欲の高い人が向いています。好奇心が旺盛で新しい知識を積極的に取り入れたいという人には、適職だと言えるでしょう。

仕事のやりがい ～新薬開発によって多くの人を助ける仕事～

CRAは新薬の開発に携わるため、社会貢献度が高い仕事です。新薬が開発されることで、病気の治療に貢献したり、新薬の投与によって生存率が上がったデータを見たりするたびに、自分の仕事に誇りが持てることでしょう。また、社会的注目度も高く、好奇心旺盛な人にとっては多くの魅力がある仕事だと言えます。

仕事の辛いところ ～コミュニケーションミスは許されない～

治験での事故・過失を防ぐためにも、CRAはミスが許されません。伝達のミスによって医療機関が逸脱を起こしたり、基準違反を起こしたりしてしまった場合、最悪のケースとして担当者交代というケースもあります。常に緊張感を保たなければいけないので、プレッシャーを感じやすい仕事です。また、製薬会社と医療機関の橋渡し的な存在として、責任も重大です。病院が遠くにあることも多く、長距離移動の多い仕事です。（ライター：二之形幸子）