【大阪】ITインフラ担当 ■業務内容： サワイグループのインフラ担当者として、ネットワーク、パソコン／サーバ、セキュリティ対策に関する設計、構築、運用業務を行っていただきます。 ※持株会社のサワイグループホールディングス株式会社への在籍出向・業務となります。 ■業務詳細： ・SAPベーシス関連 ・AWSのサーバ管理業務（稼働状況、コスト管

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・ITインフラ関連の業務経験（ActiveDirectory、SSO含む情報セキュリティ対策） ・ITシステム構築プロジェクトに参画し、プロジェクト運営やシステム開発、実装作業の経験 ・ユーザー部門などの社内部門、SIベンダーとの調整などに求められる円滑なコミュニケーショ

【奈良】ソフトウェア開発エンジニア(医薬品製造装置)※医薬品等カプセルシェア国内トップクラス／転勤無 機械開発生産本部開発部において、国内・海外の医薬品及び、健康食品メーカー等を対象とした製剤関連機械(錠剤やカプセル製剤に用いるような機械)の新機種の設計・調整・試運転などを行っていただきます。 機械・電気・ソフトそれぞれのエンジニア2〜6

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ソフトウェア開発の経験をお持ちの方(言語不問) ※ソフトウェアでのものづくりに興味がある方はぜひご応募ください ■歓迎条件： ・C/C++/C#、Java Script、Pythonなどのいずれかのソフトウェア開発経験のある方

受託する製造販売後調査におけるプロジェクトマネジメント及び調査、調査実施業務全体の管理をご担当いただきます。＜担当業務＞・PMS業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）・プロジェクト計画立案（スケジュール、体制、成果物の定義等）・手順書（すり合わせSOP）の作成・顧客、他社のタスクの調整及び管理・社内チーム及びメンバー（DM、契約、IT等）の

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上） ・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上） ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある ・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様

受託する製造販売後調査における登録・DM業務及び管理をご担当いただきます。＜担当業務＞・新規、既存クライアントへの提案活動・調査の立上げ業務（スケジュール立案、調査票設計支援、DM関連手順の作成・レビュー等）・既存調査におけるデータマネジメント業務の改善提案・チームメンバーへの業務内容、プロセス等の指示、管理・社内の各グループとの連携、業務調

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・製造販売後調査におけるDM業務経験（5年以上） ・CROでの勤務経験 ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方 ・DM業務立ち上げの経験 ・EDCの設計又は構築経験 ・データ固定の経験 ・DM業務窓口対応の経験 ・チームマネジメント経験 【あれば望ましい経験・スキル・資

国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。＜プロジェクトの例＞・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステ

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・ITシステムの開発に携わった経験（PM、要件定義、設計、開発、テスト等） ・ビジネスレベルの英会話・英作文 ※業界経験不問・幅広く募集します。 【あれば望ましい経験・スキル・資格】 　・グローバルプロジェクト経験 ・医薬ライフサイエンス業界のプロジェクト経験 ・コンピュータライズドシステ

製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進を実施いただきます。・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務・PMS立ち上げに必要な書類（RMP、実施計画書、調査票案等）

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上） ・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上） ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある ・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様

製造販売後調査、臨床試験、臨床研究における統計解析業務を担当いただきます。・統計解析計画書の作成・統計解析の仕様書（CDISCデータ、帳票）作成・SASプログラミング（ADS、統計解析、帳票作成）・クライアントとの窓口業務、プロジェクトマネジメント・業務の標準化、マニュアル作成・メンバーマネジメント（サポート、指導）　等 セブントゥワンでは

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・CRO又は製薬企業での統計解析業務経験（臨床試験又は製造販売後調査：3年以上） ・臨床試験又は製造販売後調査等におけるSASプログラミングの実務経験 ・統計解析計画書作成経験 【あれば望ましい経験・スキル・資格】 　・CDISC対応経験 ・データベース調査における業務経験 ・SOP、マニ

製薬メーカーにおける製造販売後調査の管理・推進業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）＜担当業務＞・立ち上げ業務（調査票設計支援、EDC開発支援、進捗管理システムの構築支援、DM関連手順の作成・レビュー等）・運用業務（調査票発行、データ入力、データクリーニ

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・製造販売後調査におけるDM業務経験（3年以上） ・CROでの勤務経験 ・EDCを利用した経験 ・GPSP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方 【あれば望ましい経験・スキル・資格】 　・DM業務立ち上げの経験 ・データ固定の経験 ・DM業務窓口対応の経験 ・EDCの設計又は構築

国内大手又は外資製薬メーカーに対する安全性情報管理システム（Argus Safety、ARIS、Perceive/AE）の導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。＜プロジェクトの例＞・Argus Safetyの新規導入又はアップグレード・ARISやPerceiveからArgus

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・ITシステムの導入、開発のプロジェクトマネジメント経験 ・医薬ライフサイエンス業界の勤務経験 ・ビジネスレベルの英会話・英作文 ・安全性管理システムの導入経験 【あれば望ましい経験・スキル・資格】 　・グローバルプロジェクト経験 ・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経

当社が顧客より受託する製造販売後調査（PMS）のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。・PMS業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）支援・プロジェクト計画立案（スケジュール、体制、成果物の定義等）・手順書（すり合わせSOP）の作成・顧客、他社、チーム間（DM、契約、IT等）のタスクの調整及び管理

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上） ・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上） ・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある ・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様

・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入等 セブント

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・製薬会社又はCROにおける統計解析業務経験 ・SASを用いた業務経験 【あれば望ましい経験・スキル・資格】 　・英作文、英会話 ・R、Python、Stan、SQLを用いた経験

製薬メーカーにおけるデジタル及びデータ活用に向けた各種プロジェクトを横断的に管理、推進するPMO業務を担当いただきます。＜担当業務＞・デジタル及びデータ活用の各種プロジェクトのPMO業務・グローバルチームとの協業、調整・各種プロジェクトの横断的な管理・会議運営（会議資料作成、会議調整、議事録作成等）・各種施策の推進、進捗、課題管理 セブント

【学歴】 　専門学校・短大卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・ビジネスレベルの英会話・英作文 ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験 ・プロジェクトマネジメント、PMO経験 【あれば望ましい経験・スキル・資格】 　・DX又はITプロジェクトの経験 ・臨床開発又は製造販売後調査又は安全性情報管理領域のご経験

■募集背景これから多くの臨床試験プロジェクトが計画され、メディカルライティング業務を実施する人材が必要となったため■当社についてアスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRAを中心とした医薬品開発専門職の人材を製薬企業へ派遣し、数々の医薬品開発に携わっています。今後は医薬品開

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　■経験 ・自然科学系専攻されている方 ・臨床試験に関わる英文の読解に支障がない方（科学論文、治験薬概要書、総括報告書、CTD） ■志向 ・対人関係を苦にしない方 ・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方 ・明るく協調性のある方 ・細かい確認作業を苦にしない方 ■ス

■当社についてアスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRAを中心とした医薬品開発専門職の人材を製薬企業へ派遣し、数々の医薬品開発に携わっています。今後は医薬品開発プロジェクトの受託事業の拡大も計画ししており、さらなる成長を目指します。■具体的な仕事内容…・CR

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・担当する治験におけるCROおよび外注先のマネジメント1年以上経験者(海外CROのマネジメント経験者は尚可) ・海外治験に関与した業務をおこなうため、英語に苦手意識がない方(英文メール、電話会議等ができる英語力のある方は尚可) ■PCスキル MS ワード、エクセル、パワーポイント、アウト

■当社についてアスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRAを中心とした医薬品開発専門職の人材を製薬企業へ派遣し、数々の医薬品開発に携わっています。今後は医薬品開発プロジェクトの受託事業の拡大も計画ししており、さらなる成長を目指します。■具体的な仕事内容…外勤C

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・臨床開発業務1年以上経験者（必須） ・モニター経験１～2年以上 ・施設選定、立ち上げ＆エンドロール経験者 ・CRCの経験者 ※ただし、GCPの知識のある方、自分で施設の情報を集め整理施設選定できる方 【英語について】 SOP、プロトコール読める程度でOKです。 ※メールやテレカンはほぼ

■当社についてアスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRAを中心とした医薬品開発専門職の人材を製薬企業へ派遣し、数々の医薬品開発に携わっています。今後は医薬品開発プロジェクトの受託事業の拡大も計画ししており、さらなる成長を目指します。■具体的な仕事内容…外勤C

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・臨床開発業務1年以上経験者（必須） ・モニター経験１～2年以上 ・施設選定、立ち上げ＆エンドロール経験者 ・CRCの経験者 ※ただし、GCPの知識のある方、自分で施設の情報を集め整理施設選定できる方 【英語について】 SOP、プロトコール読める程度でOKです。 ※メールやテレカンはほぼ

■募集背景これから多くの臨床試験プロジェクトが計画され、統計解析業務及びパートナー会社をコントロールする人材が必要となるため、また、将来の人員体制強化のため増員することになりました。■当社についてアスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRAを中心とした医薬品開発専門職の人材

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　■経験 ・臨床試験の統計解析業務の経験を有している又は生物統計分野に興味のある方 ・統計数理の知識を有している方 ・英語の読み書きができる方 ■志向 ・目標に対して自ら計画を立て、その計画に沿って仕事を遂行できる方。　 ・対人関係を苦にしない方。 ・他者と関わり合う能力・コミュニケーショ

■当社についてアスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRAを中心とした医薬品開発専門職の人材を製薬企業へ派遣し、数々の医薬品開発に携わっています。今後は医薬品開発プロジェクトの受託事業の拡大も計画ししており、さらなる成長を目指します。■具体的な仕事内容…・営業

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　・PMS業務経験1年以上 【あれば望ましい経験・スキル・資格】 　・OA操作に慣れている事 ・カスタマーとコミュニケーションを取る業務経験があれば尚可 ・PostMaWatch操作経験あれば尚可 ・ExcelでVlook等の操作が出来る方

PV（ファーマコヴィジランス）としてクライアントである製薬会社のプロジェクトに常駐し、安全性評価業務を中心とした下記の業務を担当していただきます。・国内外からの個別症例の情報、国内外の文献の情報をもとに症例の最終評価（関連性、新規性、重篤性）・症例情報や評価結果に関して海外提携会社へメールで問い合わせ、あるいは回答・症例報告書の作成・国内外の

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　下記を満たす方 ・理系の学部（4年制大学）以上を卒業された方 ・英語の読み書きスキル（目安：TOEIC 780点。英会話スキルは不問です) ・基礎的なOAスキル（Word：文字入力レベル、Excel：作表レベル） 【語学】 　英語の読み書きスキルが必須、英会話スキルは不問です。

外勤のCRA/CDC（Clinical Development Consultant）としてクライアントである製薬会社のプロジェクトに常駐したうえで、おもに下記の業務を担当していただきます。・施設情報収集→施設選定→交渉、エンロールメント施設（医療機関）立ち上げ業務を実施し、試験におけるエンロールメント推進活動に責任を有し

【学歴】 　大学卒以上 【必要経験・スキル・資格】 　下記を満たす方 ・臨床開発業務の経験をお持ちの方 ・モニター経験を1～2年以上お持ちの方 ・施設選定、立ち上げ＆エンドロールの経験をお持ちの方 ・CRCの経験者（GCPの知識のある方、自分で施設の情報を集め整理施設選定できる方） 　臨床開発モニタリング 【語学】 　英語の読解力：SOP、プ