PMS・安全性情報担当(医薬品)の求人一覧
- 第二新卒歓迎
- 35歳以上も歓迎
- 転勤なし
- 残業が少ない
- 外資系企業
- 仕事内容
-
【東京/フルリモート◎】PV(安全性情報評価業務)◆受託案件多数/福利厚生◎
■業務内容:
医薬品・治験薬のPV(安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。
<具体的な業務内容>
・主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・PVとしての実務経験3年以上(一通りの業務を実施できる方)
※製薬メーカー、CRO出身の方歓迎
<求めている人物像>
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)へ
掲載日:
情報更新日:
- 第二新卒歓迎
- 35歳以上も歓迎
- 転勤なし
- 残業が少ない
- 仕事内容
-
【東京/カジュアル面談】CRA/経験者モニター◇在宅可/希望に沿った働き方・豊富なキャリアパス
【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています/働きかた◎】
■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】
医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタ
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・CRAの経験がある方
掲載日:
情報更新日:
- 第二新卒歓迎
- 35歳以上も歓迎
- 転勤なし
- 残業が少ない
- 外資系企業
- 仕事内容
-
【大阪/フルリモート◎】PV(安全性情報評価業務)◆受託案件多数/福利厚生◎
■業務内容:
医薬品・治験薬のPV(安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。
<具体的な業務内容>
・主にグローバル治験の安全性情報業務
・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務
・安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価
・安全性情報の入力、当
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・PVとしての実務経験3年以上(一通りの業務を実施できる方)
※製薬メーカー、CRO出身の方歓迎
<求めている人物像>
・国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)へ
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【大阪】データマネジメント/グローバル案件対応_スペシャリスト ※オンコロジー領域に強みを持つCRO
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】
■業務概要:
当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。
具体的には以下の業務を担当します
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール)
・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方
・チームマネジメント、人材育成の経験がある方
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【フルリモート可】ファーマコエピデミオロジーシニアリード◇プライム上場のグローバル眼科薬企業
<東証プライム上場/眼科薬で日本国内のシェア約40%/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/就業環境◎>
■業務内容:
・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築
・
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・10年以上の製薬業界経験(安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門)
・英語力ビジネスレベル
■歓迎要件:
・医師又は薬剤師免許取得者
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【東京本社】GVP(安全監視活動/副作用情報の収集・添付文書の維持管理など)プライム上場◇転勤基本無
【PV経験も歓迎/年間休日127日・月12回の在宅勤務制度あり/家族手当や住宅手当など福利厚生充実/医療用漢方製剤で80%以上のシェア】
■業務内容:
安全性監視活動(GVP)業務業務全般を担っていただきます。
・副作用情報の適正な収集
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須要件
・薬機法、GVPの知識をお持ちの方でGVP業務(PV業務含む)経験をお持ちの方
■歓迎条件
・副作用報告システム(パーシヴ)使用経験者
・DX化による業務効率化のご経験
・各種文書の作成能力※多くの情報をまとめて資料を作成し、プレゼンする能力
・薬剤師免許(総括製造販売責
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【東京】安全性評価担当(PV) ※安定の会社基盤&福利厚生充実/社会貢献性の高いジェネリック事業
【クオールグループ/業界TOPを本気で目指すジェネリック×AGメーカー/安定の会社基盤&福利厚生充実/在宅可】
当社は、工場を持たないファブレスモデルの製薬メーカーです。
安全性評価担当(PV)として以下の業務をお任せします。
■
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品製造業に所属し、安全性評価担当、PV担当業務の経験が3年以上
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【大手町】PV※グローバル開発品担当◆東証プライム上場・キリングループ/福利厚生充実◎
【東証プライム上場/バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業/年休125日/住宅補助あり】
■業務内容
臨床開発およびプロジェクトリーダーシップの業務を主軸に下記の業務をご担当いただきます。
〈具体的には〉
・臨床開発プロジェ
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件
・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験
・開発品のPV業務に従事した経験
・薬学、医学、または関連する健康・生物科学分野の学位
■歓迎条件
・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験
・国内製造販売承認申請でのPV関連CTD(M1.8、M1.11等)の作
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【大阪】データマネジメント/グローバル案件対応_PJ担当者 ※オンコロジー領域に強みを持つCRO
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】
■業務概要:
グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。具体的には以下の業務を担当します。
■業務
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方
・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方
■歓迎条件:
・窓口業務経験
・英語能力(ビジネスレベル)
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】
■業務内容:
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せいたします。
・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
・安全性定期報告書(案)※
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
■歓迎条件:
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【東京/経験者】PVシニアスペシャリスト◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎
【日本初のCRO(医薬品開発受託機関)/日本の新薬開発の8割に携わる/ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】
■業務内容
◇PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担
- 応募資格
-
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須条件:下記いずれも
・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価(目安5年以上)
・マネジメント経験(人事評価、業務指導の経験)
■歓迎条件
・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【東京】医薬品安全管理(PV)◆市販後安全性評価から当局対応まで幅広く担当◆プライム上場の製薬企業
【製薬企業における安全管理業務経験をお持ちの方へ/安全性情報評価・当局対応を担う安全管理担当/成長機会の大きい環境◎】
■部署業務内容
(1)製造販売後安全管理業務(GVP)全般
(2)製造販売後調査・安全性評価業務(GPSP)全般
(3)
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・製薬企業における安全管理業務 5年
■歓迎条件:
英語力
・TOEIC(R)テスト(R)テスト600点以上(可能であれば)
・英語論文読解、外国提携企業/代理人等と英文にて
・安全管理業務に関するメールのやり取りができるレベル
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【大阪】経験者向けPMS/PVメディカルライター ※時短/在宅など相談可/ベテランまで歓迎
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】
■業務内容:
製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せいたします。
・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案)
・安全性定期報告書(案)
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
■歓迎条件:
・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者
・医療機器のライティング業務経験者
・英文ライティング業務の経験のある方
・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【フルリモート可】コンプラ/安全性・セイフティーヴィジランス◇プライム上場のグローバル眼科薬企業
□■東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー/眼科薬で日本国内のシェア約40%/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/就業環境◎■□
■業務内容:
新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・GVP/GPSP/GCPや関連する国内外薬事規制など、医薬品・医療機器の安全性監視に関する知識
・これを元にインパクト評価やリスク評価を行える方
・メンバー育成・指導を積極的に行い、集団での業務遂行を促進できる方
・医薬品・医療機器の個別症例報告/集積報告/医薬品リスク
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【大阪/経験者】PVシニアスペシャリスト◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎
【日本初のCRO(医薬品開発受託機関)/日本の新薬開発の8割に携わる/ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】
■業務内容
◇PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担
- 応募資格
-
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須条件:下記いずれも
・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価(目安5年以上)
・マネジメント経験(人事評価、業務指導の経験)
■歓迎条件
・グローバルな安全性評価体制の構築・運用
・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【東京・大阪】PV(安全性情報管理業務) ※PV経験お持ちの方歓迎!福利厚生充実!
<製薬メーカーでの経験が積める/未経験から医薬品開発に関わることが可能!医薬品の安全性情報の収集・報告業務>
■業務内容:
同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・PVの実務経験お持ちの方
<語学補足>
論文読解が可能な程度
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【大阪】PV職(ファーマコビジランス:安全性情報担当)
【柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/外資CRO/グローバルTOP/急成長企業】
ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。
■仕事内容:
・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理
・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー
・医療
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・製薬メーカーまたはCROでのPV業務経験として症例評価業務および入力業務の経験 2年以上目安
<語学補足>
メール、文書作成などの基本的な英語の対応が一人でできること
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【東京】PV職(ファーマコビジランス:安全性情報担当)
【柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/外資CRO/グローバルTOP/急成長企業】
ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。
■仕事内容:
・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理
・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー
・医療
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
製薬メーカーまたはCROでのPV業務経験として症例評価業務および入力業務の経験 2年以上目安
<語学補足>
メール、文書作成などの基本的な英語の対応が一人でできること
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【東京】安全性情報管理担当者(※将来の部門リーダー候補)◆転勤なし/内資系CROパイオニア◆
【将来の部門リーダー候補/治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験をお持ちの方へ/1989年設立のCROのパイオニア/転勤なし】
■業務概要:
安全性情報管理担当者(将来の部門リーダー候補)をお任せいたします。
※単なる作業
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・治験または製造販売後調査等における安全性情報管理業務の実務経験 ※経験年数:3年以上
・SAE処理、当局報告対応に関する基本的な理解・実務経験
・医薬品開発におけるGCP、関連法規への基礎的な理解
■歓迎条件:
・CROまたは製薬企業での安全性情報管理業務経験
・PM
掲載日:
情報更新日:
- 仕事内容
-
【新宿】安全性情報管理(PV)管理職候補◆症例評価・集積評価担当◆裁量大/長期収載品特化の製薬会社
【長期収載品(ロングライフ医薬品)の承継・安定供給を担う製薬企業/残業10〜20h/年間休日123日】
患者様に長年使用されている医薬品を継続してお届けするためには、安全性情報の適切な収集・評価・管理が不可欠です。
本ポジションでは、症例評
- 応募資格
-
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品安全管理情報関連業務経験5年以上(症例評価を特に重視)
・副作用DB使用経験
・GVPに関する基本的な知識(法令、手順等)
・PCスキル:Excel、Word、PowerPoint、Teams等の操作が、日常業務で十分使用可能な事
・語学スキル:業務に係る英文のメ
掲載日:
情報更新日:
「気になる求人リスト」を使うには、無料会員登録が必要です。
会員登録
ログイン