【大阪/在宅可】PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成）〜国内シェアトップクラス〜 製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務を行っていただきます。 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・添付文書（電子添文）、学術資材 ・適正

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜以下のうちいずれか複数に該当する方＞ ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する添付文書（電子添

【東京】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす ■業務内容： 医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■業務詳細： ・臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ビジネスレベル以上の英語力（読み書き・会話） →顧客およびグローバルチームとの英語での会議・交渉が可能であること ・CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験 →国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報管理業務の一連のプロセスを理解

【大阪】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす ■業務内容： 医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■業務詳細： ・臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ビジネスレベル以上の英語力（読み書き・会話） ・CROまたは製薬会社のPV部門におけるリード経験 ・予算見積もりおよびコスト管理の実務経験 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級

【東京】医療機器モニター（CRA）◇世界No.1医療機器メーカー／CRO出身者歓迎／リモート可 ◇◆◇1秒に2人の患者さんの生活を毎時間、毎日、変え続けています◇◆◇ 【医療機器メーカー内製モニターという希少ポジション／製薬・CROからのキャリアチェンジ／／従業員数世界90,000名、150ヵ国への事業展開/圧倒的な製品力とブランド力/子育

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRA経験5年以上お持ちの方（医療機器・製薬・CRO不問）

JM19【赤坂】内視鏡製品の市場評価・学術業務◇プライム上場／フレックス制◎ 【売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制／良好な就業環境◎】 メディカルシステム事業部では、急成長する内視鏡事業において、新しい価値を提供し続け、世界の内視鏡診療レベルの向上に貢献することをビジョンとしていま

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療業界の技術や知識に知見があり、医師との信頼関係を築ける方 ・日常会話レベルの英語力を有する方（海外で単独行動ができる程度） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 日常会話レベルの英語力を有する方（海外で単独行動ができる程度）

【東京】医療用医薬品の製造販売後調査業務 ◇福利厚生◎/年間休日125日/注力事業の一端を担う◎ 【一般用医薬品業界シェアトップクラス／リポビタンD・パブロン等展開・老舗医薬品メーカー／福利厚生充実】 ■業務概要： 医療用医薬品の製造販売後調査業務全般を担っていただきます。具体的には、調査の計画立案、実施、進捗管理、データ収集と分析、報告

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メーカーでの医療用医薬品製造販売後調査業務、再審査申請業務、申請後の適合性調査・審査対応業務経験（3年以上） ・GPSPに関する基礎知識 ・医薬品対象疾患の医学、薬学的知識

【大阪】医療機器モニター（CRA）◇世界No.1医療機器メーカー／CRO出身者歓迎／リモート可 ◇◆◇1秒に2人の患者さんの生活を毎時間、毎日、変え続けています◇◆◇ 【医療機器メーカー内製モニターという希少ポジション／製薬・CROからのキャリアチェンジ／／従業員数世界90,000名、150ヵ国への事業展開/圧倒的な製品力とブランド力/子育

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRA経験5年以上お持ちの方（医療機器・製薬・CRO不問）

PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） ■業務内容： ・グローバルPV企画・管理業務 ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験 ・製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務） ・グローバルでのファーマコビジランス業務経験

ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当） ■業務内容： 症例評価プロセス（治験及び市販後のAE情報収集、submission等）のグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等 ■募集背景： ・がん領域の拡大・加速化による急速なグローバ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験 ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語上級

【東京】PV職（症例評価プロセスハーモナイゼーション、自動化ＰＪリード） ■業務内容： 症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等 ■募集背景： がん領域の拡大・加速化による急速なグローバル化が進展し、収集症例数の増加、プロトコールが複雑化している。また、グローバル化への対応として症例評価プロセスのグロ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験 ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語上級

【東京／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ ■業務内容： 医薬品・治験薬のPV（安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・PVとしての実務経験3年以上（一通りの業務を実施できる方） ※製薬メーカー、CRO出身の方歓迎 ＜求めている人物像＞　 ・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）へ

【東京／カジュアル面談】CRA／経験者モニター◇在宅可／希望に沿った働き方・豊富なキャリアパス 【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／注目されているオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／働きかた◎】 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRAの経験がある方

【大阪／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ ■業務内容： 医薬品・治験薬のPV（安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・PVとしての実務経験3年以上（一通りの業務を実施できる方） ※製薬メーカー、CRO出身の方歓迎 ＜求めている人物像＞　 ・国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）へ

【大阪】データマネジメント/グローバル案件対応_スペシャリスト　※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務概要： 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方

【フルリモート可】ファーマコエピデミオロジーシニアリード◇プライム上場のグローバル眼科薬企業 ＜東証プライム上場／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎＞ ■業務内容： ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築 ・

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・10年以上の製薬業界経験（安全性部門又は臨床、メディカルアフェアーズ部門） ・英語力ビジネスレベル ■歓迎要件： ・医師又は薬剤師免許取得者

【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【クオールグループ／業界TOPを本気で目指すジェネリック×AGメーカー／安定の会社基盤＆福利厚生充実／在宅可】 当社は、工場を持たないファブレスモデルの製薬メーカーです。 安全性評価担当（PV）として以下の業務をお任せします。 ■

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品製造業に所属し、安全性評価担当、PV担当業務の経験が３年以上

【大阪】データマネジメント/グローバル案件対応_PJ担当者　※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務概要： グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。具体的には以下の業務を担当します。 ■業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）がある方 ・英語でのコミュニケーションスキル（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）がある方 ■歓迎条件： ・窓口業務経験 ・英語能力（ビジネスレベル）

【東京】【経験者】PMS/PVメディカルライター ※オンコロジー領域に強みを持つCRO 【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務内容： 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せいたします。 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 ■歓迎条件： ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング

【東京】医薬品安全管理（PV）◆市販後安全性評価から当局対応まで幅広く担当◆プライム上場の製薬企業 【製薬企業における安全管理業務経験をお持ちの方へ／安全性情報評価・当局対応を担う安全管理担当／成長機会の大きい環境◎】 ■部署業務内容 （1）製造販売後安全管理業務（GVP）全般 （2）製造販売後調査・安全性評価業務（GPSP）全般 （3）

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬メーカーにおける安全管理業務 5年 ■歓迎条件： 英語力 ・TOEIC(R)テスト（R）テスト600点以上（可能であれば） ・英語論文読解、外国提携企業/代理人等と英文にて ・安全管理業務に関するメールのやり取りができるレベル ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級

【大阪】経験者向けPMS/PVメディカルライター ※時短/在宅など相談可／ベテランまで歓迎 【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■業務内容： 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せいたします。 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 ■歓迎条件： ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング