まず薬機法や過去からの行政通知を体系的に理解していただいた上で、総括製造販売責任者の指導・助言のもと、承認申請関係書類作成等の実務を経験しながら薬事行政の内容や業界全体の流れを理解していきます。 【具体的な業務内容】 ■書類作成を通して医薬品の申請〜承認〜製造・販売の流れを熟知する ■厚生労働省・医薬品医療機器総合機構・都道府県薬務担当課との

＜実務経験不問＞秋田県内を中心に東北エリアでは評価・品質保証・品質管理のポジションを拡大しております。これまでのご経験を活かしての業務や、新しい挑戦をしていただける環境をご用意しております。 スキルや経験に応じて担当業務を決定いたします。 【プロジェクト例】※実際に当社にご入社いただいた方々の配属事例 等 ・医療機器メーカー内における品質保証

＜実務経験不問＞福島県内を中心に東北エリアでは評価・品質保証・品質管理のポジションを拡大しております。これまでのご経験を活かしての業務や、新しい挑戦をしていただける環境をご用意しております。 スキルや経験に応じて担当業務を決定いたします。 【プロジェクト例】※実際に当社にご入社いただいた方々の配属事例 等 ・医療機器メーカー内における品質保証

自動車部品、金属部品の製造におけるQAエンジニアとして挑戦いただきます 【具体的には】 ・部品製造に関する品質管理業務 ・出荷検査、部品の受け入れ検査 ・結果分析、結果報告 ・使用ツール：各種分析機器

■ミミズを用いた健康食品や解熱剤の製造販売やOEMを行う当社にて薬事関連の行政対応や医薬品GMPの監査業務をお任せします。 【具体的に】 品質基準の策定および文書化（SOPの作成） 品質ガバナンス体制の構築・運用 関連法規（薬機法、GMP省令、GQP省令）に準拠した開発・生産・販売活動の確認 品質問題の未然防止および改善活動

◆特殊バルブの製造で国内トップクラスのシェアを誇る当社の品質管理課、もしくは品質保証課メンバーとして以下業務をお任せします。（課の配属についてはご経験・適性を踏まえ総合的に判断いたします） 《業務内容》 ・品質管理課：社内不適合に対する製品および工程調査・サプライヤー管理、品質維持方策の立案、品質分析、品質改善指示、品質改善教育　等 ・品質保

海外医療機器メーカーの日本進出を支援する薬事コンサルティング企業の当社にて、医療機器の薬事申請をお任せします。希少性の高いclass3・4の機器を中心とした整形や神経系、循環器など多岐に渡ります。 【詳細】 ■海外医療機器メーカーの日本市場参入における薬事戦略の立案 ■製品の特性や優位性を理解した最適な申請戦略の提案 ■保険適用に向けた戦略的

医療機器、金属切削加工、装置組立などお客様の要求どおりの品質、ISOや法律の要求どおりの手順で製造されているかなど維持管理、ルールから逸脱している場合は、関係部署と協力して是正していくお仕事です。 具体的なお仕事内容 ○品質保証業務 ・ISOや法律に則った品質マニュアル等の修正、手順書等の作成 ・第二者監査、第三者審査など外部審査対応 ・お客

製品安全認証エンジニア（東京本社勤務）として、以下業務に従事していただきます。 【詳細】 ■医療機器の安全評価・認証業務 ■製品安全規格・規制に関するお客様からの問合せへの対応 ■お客様の製品仕様の確認、規格要求への適合確認、試験プログラム決定、認証決定までの一連のプロジェクトマネージメント ■国内外エンジニアやラボとのコミュニケーション

製品安全認証エンジニア（伊勢本社勤務）として、以下業務に従事していただきます。 【詳細】 ■医療機器の安全評価・認証業務 ■製品安全規格・規制に関するお客様からの問合せへの対応 ■お客様の製品仕様の確認、規格要求への適合確認、試験プログラム決定、認証決定までの一連のプロジェクトマネージメント ■国内外エンジニアやラボとのコミュニケーション

綿半ホールディングスグループの当社にて、 海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る 品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕

当社は独自のビジネスモデルで高品質・低価格を実現し、ミネラルウォーター製造で業界トップシェアを誇るペットボトル飲料メーカーです。富士/山中湖/御殿場工場の品質管理(エリアマネージャー)を募集いたします 【詳細】エリアマネージャーとして、2工場の業務とマネジメントを行います。■使用水の官能検査、pH検査、テーブルテストの実施■お客様からのお申し

国内唯一のリチウムイオン電池のアルミ箔と銅箔の両極用の箔を一社で生産できる当社にて、世界トップクラスのシェアを誇る当社で『品質保証・品質管理』をお任せします。 【業務詳細】■社内を総括した品質管理業務： ●品質指標の傾向管理・分析・アクション ●品質関連項目の標準化 ■最新品質管理ツールの導入推進業務 ●世の中の最新ツール調査・導入検討●品質

マイクロニードル技術を用いた化粧品・医薬品・医療機器を数多く手掛ける当社において、マイクロニードル技術を用いた医療機器（生体センサー）の開発・試作をお任せします。 PDCAサイクルにより品質改善を実施し、安定かつ継続性を実施したマイクロニードルパッチ型センサーの開発を行います。 ■マイクロニードルパッチ型センサーを用いた医療機器の開発・試作

医薬品の承認申請や規制当局との交渉を担当し、医薬品の開発・販売を法的に支援する重要な役割です。法規制に基づき、製品の市場投入を円滑に進めるための橋渡しを担い、医薬品の品質や安全性を保証します。 【具体的な業務内容】 ■品質保証業務■安全管理業務■薬事関連業務■部下の指導育成 ■経営計画の立案■人事評価制度に基づいた部下の人事考課等 ◆働きやす

企業の食品衛生に関する衛生点検/教育/指導/改善提案等のコンサルティング業務をお任せします。※入社当初は先輩が同行し、点検基準の指導や点検の目線合わせを行う為、安心して業務を覚えることができます。 【具体的に】 ■飲食店、スーパー、百貨店の厨房を訪問し、チェックリスト等に基づき衛生管理の点検・監査を行います。 ■各点検監査結果を報告書にまとめ

様々な化粧品の企画〜製造まで行う当社にて化粧品の化粧品の処方開発や試作品の開発をお任せします。化粧品本体の色や香料に至るまで、すべての工程に携わっていただくことが可能です。 【詳細】 営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。その後、顧客確認から調整、サンプル再提出を繰り返しながら、化粧品を完成させていきます。 ※1件当

当社の工場では、1つ1つの製作機器に対して個別の設計図があります。今回募集するのは、それらの部品や完成品の寸法や材質等が図面通りになっているのか、検査を行うお仕事です。 【検査する完成品】■撹拌槽（巨大ミキサー）■熱交換器■ろ過器■乾燥機■貯蔵タンク 攪拌槽は、巨大な容器に回転羽根がついた製品です。その他、プラントで使われる容器状の製品を検査

＜実務経験不問＞山形県内を中心に東北エリアでは評価・品質保証・品質管理のポジションを拡大しております。これまでのご経験を活かしての業務や、新しい挑戦をしていただける環境をご用意しております。 スキルや経験に応じて担当業務を決定いたします。 【プロジェクト例】※実際に当社にご入社いただいた方々の配属事例 等 ・医療機器メーカー内における品質保証

◎当社が輸入・代行輸入する化粧員製品に関する、薬機法対応を中心とした業務全般をお任せいたします。 【具体的には】 ■化粧品の薬機法に基づく製造販売届出、表示確認、表示作成指導 ■成分調査、日本での使用可否確認、規制チェック ■外部検査機関・分析機関との連携による成分分析依頼・確認業務 ■パッケージ・ラベル・広告表示の薬事観点でのレビュー ■関