- 転勤なし
- 東京23区、 その他東京都
- 仕事内容
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企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般をお任せします。 【魅力】これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わる
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企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般をお任せします。 【魅力】これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わる
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ArkMS(株)
研究事務局業務、治験調整事務局業務、プロジェクトマネジメント、などの臨床研究管理全般をお任せします。 【魅力】これまでの経験を活かし、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに新たなチャレンジを共に楽しんで仕事ができます。また臨床試験の一部分ではなく臨床データ全体的にプロジェクトに携わることができます。チームワークがよく、臨床試験全体に関わることがで
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当社の相模第1工場にて、自社製品の各種評価(性能/強度/信頼性/不具合原因など)および対応(分析/まとめ/折衝)をお任せします。機械・化学・自動車の知識を生かして活躍したい方におすすめのポジションです。 【商材】自動車潤滑関係部品(オイルフィルタ/オイルクーラ/燃料フィルタ/ブローバイフィルタ)機械部品 ※担当は適性によりアサインします。 【
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主に外資系製薬会社に対して、承認申請資料を含む薬事関係資料の作成・評価等を行なって頂きます。チームでプロジェクトに関わり、フォローし合いながら業務を進めます。具体的には以下の業務をお任せします。 ■医薬品製造販売承認申請資料■PMDA対面助言相談資料■希少疾病用医薬品/医療機器/再生医療等製品指定申請資料■各国規制当局とガイダンスミーティング
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古河電気工業(株)
通信インフラ、フォトニクス、レーダー技術など多岐に渡る分野で技術を磨いてきた当社にて、放熱製品(データーセンター用、再エネや鉄道用、医療用、エアコン用など)の品質管理業務をお任せします。 【詳細】工程変更確認、品質改善・未然防止活動、外注管理、不良分析、出荷判定及び品質強化活動実施 ※客先とはデータをもとにロジカルに議論する必要有。ロケーショ
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■「ぼんち揚」など数々の人気商品を創る米菓メーカーである当社にて、工場の管理職、工場長候補として下記の業務を担当いただきます。 ■生産管理業務全般 ■その他工場運営に係る業務 【将来性◎】年配の方をメインターゲットとした商品のため、少子化が進 む日本社会でも、業界の将来性には強みがあります。新商品も積極的に開 発し、時代や年代が変わっても愛
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主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当。チームでプロジェクトに関わり、フォローし合いながら業務を進めます。具体的には以下の業務をお任せ。 ■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備/評価/助言/規格の設定 ■試験方法に関する資料の評価/助言 ■
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ヨコハマタイヤ"などのゴム製品をグローバルに展開する当社にて、国内・海外工場で生産されるホース配管に関する品質保証と品質改善、標準化業務をお任せします。 1. 品質問題(主に生産拠点で発生し)の再発防止策の立案、実行の促進 2. 品質マネジメントシステム(以下QMS)認証に関わる業務(全体の統括、内部監査の実施、外部審査の対応等)
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主に外資系製薬会社に対して、医薬品開発、薬事戦略コンサルティング・資料作成等をご担当頂きます。チームでプロジェクトに関わり、フォローし合いながら業務を進めます。具体的には以下の業務をお任せします。 ■臨床開発戦略計画の立案、評価分析、助言■規制当局との相談準備、資料作成、評価分析、支援■治験相談戦略構築、評価分析、助言、出席■各フェーズ(PI
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(株)IDファーマ
ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術力がある当社の医薬品製造に関する業務をお任せいたします。具体的には先端医療(遺伝子創薬や細胞治療)に必要なベクター等の製造、試験がメインです。 【なぜIDファーマか】 ■当社独自の基盤技術である「センダイウイルスベクター」を保有 ■新型コロナウイルス感染症に対する経鼻投与ワクチン開発など上市前の
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千代田合成(株)
●検査業務、出荷業務などの基本的なスキルを取得後に検査工程の管理、出荷管理、物流管理などを行って頂きます 【業務内容の変更の範囲】当社業務全般 【就業場所の変更の範囲】本社および全国の支社、営業所
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主に外資系製薬会社に対して、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築/評価/分析/助言などをお任せ。チームでプロジェクトに関わり、フォローし合いながら業務を進めます。具体的な業務は以下に記載 ■治験開始や承認申請に必須な非臨床試験項目の決定、評価、分析■各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査■非臨床試験
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主に外資系製薬会社に対して、臨床開発、薬事戦略のコンサルティング・資料作成等をご担当。チームでプロジェクトに関わり、フォローし合いながら業務を進めます。具体的には以下の業務をお任せします。 ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績/資料の評価
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★化粧品の処方開発や試作品の開発をお任せします。 仕様から完成までの全体的な業務はもちろん、化粧品本体の色や香料に至るまで、すべての工程に携わっていただきます。 【商品】シャンプー、コンディショナー、クレンジング、洗顔、化粧水、ジェル、美容液、業務用化粧品全般、エステ用化粧品、洗剤(業務用手洗い洗剤、エ業用洗浄剤)などを幅広く手掛けております
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(株)ISS山崎機械
当社の工場管理をお任せします。各種製造設備の管理、生産管理、工場スタッフのフォローや育成、安全管理、社外との打ち合わせを担当。全業務に携わるのではなく、適性等を見ていずれかの業務を担当して頂きます。 ≪詳細≫NC旋盤・エアスタンプハンマー・大型プレス機の設備管理、 工程計画、検査業務フォローなど 【強み】金型の設計から製作まで社内で一気通貫生
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(株)ジーシー昭和薬品
歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売を行う当社にて、製品保証課スタッフとして勤務いただきます。 ■変更管理■逸脱管理■品質情報■供給者管理■製品品質照査 ■文書管理■薬事対応等■バリデーション※ ※バリデーションとは製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される結果を与えるこ
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三菱重工業(株)
■プロジェクト品質保証業務ではGTCC(ガスタービンコンバインドサイクル)発電プラントのプロジェクトにおける品質保証の取り纏め業務を行っています。 【具体的には】 ■プロジェクト契約段階でのお客様品質要求の確認/調整、見積業務 ■プロジェクト受注後の品質保証におけるお客様窓口業務、社内取り纏め業務、品質保証計画の策定 ■デザインレビューによる
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社内の品質保証体制の拡充を図るため以下業務をお任せ出来る方を 募集致します。 【仕事内容】 ・工場内の衛生管理 ・製造前の点検 ・商品設計/規格書、表示ラベルのチェック ・クレームの原因調査/報告書の作成 ・SQF資料作り ・新商品製造ラインの設計
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ICONクリニカルリサーチ(同)
・PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働 ・Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事関連資料(各種面談資料、
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■当社品質保証部として、品質不具合の改善等の業務をお任せします。 ■部門全体で育成社員の育成を行います。 【入社後業務イメージ】・顧客からの品質不具合、その他クレーム等の対応業務を行っていただき、各種不具合の原因究明を現在のメンバーと一緒に推進していただきます。・問い合わせ件数は平均すると月1件ほどです。【活躍イメージ】・上記顧客対応に慣れた
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