【横浜】バリデーションエンジニア(DQ・IQ・OQ等)　※将来性・安定性◎ 【安定性/将来性ある基盤の下、活躍いただける方を募集いたします】 ■職務概要： 医薬品プラント/研究所などの工場建設PJにおいて、システムアセスメント・DQ・IQ・OQなどのバリデーション業務をご担当いただきます。 ■同社について 1928年の創立以来、オイル＆ガ

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬系エンジニアリング会社/ゼネコン/設備会社での3年以上のバリデーション実務経験 ・製薬・化学・化粧品メーカー等の品質管理部門/品質保証部門での5年以上の経験またを有すること

【東京】品質保証マネージャー候補◆業界トップクラスシェアの医療機器メーカー◆フレックスタイム制 〜品質保証業務の経験を活かせる／国内の皮膚科・美容医療機器業界ではリーディングカンパニーとして確立している日本企業〜 ■業務内容： ・製品評価計画の立案と実行、評価結果に基づく設計部門・海外メーカーへの改善提案　 ・海外メーカーや外注取引先との

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質保証業務のご経験（QMS、再発防止、不具合解析、他部門折衝、信頼性試験の計画立案、データ分析） ※当社が取り扱っている自社製品の拡大に伴い、現状の品質保証・管理の状況について把握し、どのような

【福島／西郷】品質管理（医療機器）※土日祝休み／マイカー通勤／Iターン・Uターン歓迎／福利厚生◎ 〜Iターン・Uターン歓迎／充実した子育て支援制度／手厚い引越し・単身赴任・家賃手当／生活の利便性◎〜 ■業務内容： 医療機器（主に内視鏡）の製造に関わる製造工程の管理や品質管理の体制作り、改善業務を担当していただきます。品質の安定と向上を目指

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ~業界未経験歓迎！~ ■必須条件： ・品質保証や品質管理のご経験をお持ちの方（業界不問） ■歓迎条件： ・自動車、精密機器、医療機器製造等の業界での品質管理・品質保証経験 ・機械・材料・電気などの基本的な知識 ・文書作成能力（報告書、手順書作成など） ・I・Uターンや移住をお考えの方 ＜適する学部・学

【甲府医薬品工場】品質保証（信頼性保証）◇異業界OK◇海外売上比率7割強/売上1兆円超企業 【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／男性育休取得率68.8％】 ■採用背景： 成長する医

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・大卒以上 以下いずれかのご経験を5年以上お持ちの方 ・医薬品・医療機器・食品・化粧品・化学メーカーの品質保証業務 ・医薬品または医療機器での生産、品質管理業務（逸脱対応・トレンド管理・改善活動） ・CMC業務（薬事申請業務、GMP適合性調査業務） ■歓迎条件： ・国内

【東京／湯島】英語活用◎美容医療機器の品質保証※技術事務◆転勤無／年休124日／業界トップ級シェア 【国内の皮膚科・美容医療業界では知名度の高い日本企業】 ■業務内容 ・海外メーカーとのWeb会議やトレーニング時のアシスタント・通訳（技術的な内容） ・海外メーカーとのコレスポンデンス（トラブルレポートの日英翻訳など） ・医療機器、診療サポ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：＜業界未経験歓迎＞ ・品質保証や技術事務のご経験（業務の流れを理解している方） ・TOEIC(R)テスト(R)テスト800相当の英語力をお持ちの方（メールでのコレポン、翻訳業務があるため） ・仕事もしくは日常的な英語の使用経験2年以上

【山口/岩国】在宅医療機器の市場クレーム機台の解析責任者/製造業者監査者※社宅・引越し補助あり 【創業100年を超える成長創造企業TEIJIN／世界トップ級シェア製品多数／福利厚生充実／平均勤続年数20年以上／年間休日120日以上】 ■業務内容： ●市場で発生した医療機器の品質不良/故障の根本原因調査、トレンド分析による設計・製造・サプラ

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器／産業機器／自動車／半導体装置／家電 などの品質保証・品質管理・設計品質・設計開発・生産技術・製造いずれかでの実務経験3年以上 ・RCA手法（5Why、FTA、FMEA）の実践経験、CAPAの立案からクローズまでの一連プロセス経験・試験計画書／報告

【東京】未経験歓迎◎品質保証（薬機法に基づく各種対応業務）◆土日祝休／年休123日／国産医療メーカー 【未経験歓迎！品質保証関連業務に強い関心ををお持ちの方へ／福利厚生充実／ニッチトップの国産医療メーカー／社員を大切にする社風／創業以来黒字経営を継続】 ■業務内容： ＜メインタスク＞ ・薬機法に基づく各種対応業務 ＜サブタスク＞ ・広告

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜未経験歓迎〜 ■必須条件： ・品質保証関連業務に強い関心を持っていること ・薬機法等の関連法規について、学び続ける意思をもっていること ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれること ■歓迎条件： ・品質保証もしくは品質管理の 2 年以上の業務経験 ・医療機器業界での品質保

【栃木】生産管理スタッフ（リーダー候補）◇設立以来毎年増収増益／プライム市場上場G／賞与年2回◇ 【国内シェアトップクラスの製品保有・今後も市場拡大余地あり／年間休日125日】 ■業務内容 当社の益子事業所にて、生産管理業務をお任せいたします。 ＜生産管理＞ 整形外科にて使用される骨補填材（アパタイト製品）等の生産管理業務 ・生産計画立案

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産管理業務 or 購買業務経験（直近で2年以上） ・PCスキル（Excel・PowerPoint・Word ） ■歓迎条件： ・Access・VBA・SQL等を使用してのプロセスの自動化経験 ＜業界未経験歓迎＞

GM10【神奈川】品質保証（医療機器・体外診断用医薬品）◇重点事業の医療分野／リモート・フレックス制 【品川から新幹線通勤も可能◎／新規×将来性×重点事業の「メディカル領域」／プライム上場の日本を代表する大手メーカー／売上高2兆円超／高い技術力でグローバル展開／健康経営銘柄選出／週2リモート・フレックス制◎】 ◆職

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ◆応募要件： ・製造業での品質保証の業務経験 ・英語力（読み書き可能なレベル、目安TOEIC(R)テスト600点以上） ◆歓迎要件： ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識 ・体外診断用医薬品または医療機器に関するご経験 ＜語学力＞ 歓迎条件：

【錦糸町】医療機器の品質保証（課長）■離職率3％未満／健康経営優良法人2025選出／業界トップシェア ★画像機器・レーザー治療機器で国内シェア60%とNo.1の歯科機器メーカー！ ★残業20h程度・夜勤無・年休125日・フレックスや住居手当や家族手当など社員想いの制度多数で、離職率3％未満と長く働ける環境！ 画像機器・レーザー治療機器で国

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ＧＶＰ、ＱＭＳの知識 ・国内および海外の外部監査対応の実績 ・機械、電気（ソフト）の図面を読め、問題箇所の特定ができる ＜必要資格＞ 歓迎条件：普通自動車免許第一種

【東京】品質保証※経験者向け（薬機法に基づく各種対応業務）◆土日祝休／年休123日／国産医療メーカー 【品質保証もしくは品質管理のご経験をお持ちの方へ／福利厚生充実／ニッチトップの国産医療メーカー／社員を大切にする社風／創業以来黒字経営を継続】 ■業務内容： ＜メインタスク＞ ・薬機法に基づく各種対応業務 ＜サブタスク＞ ・広告規制事項

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証もしくは品質管理の 2 年以上の業務経験 ■歓迎条件： ・QC 検定 3 級以上 ・医療機器業界での品質保証もしくは品質管理の業務経験 ・市場安全情報の監視に関する業務経験 ・薬事申請の業務経験

【甲府医薬品工場】医薬品の品質管理職（QC）※新棟工場が2025年竣工／年休124日 【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／男性育休取得率68.8％】 ■採用背景： 新規医薬品プロダ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質管理の業務経験 ・試験機器の取り扱い、または管理の経験 ・大卒以上 ■歓迎条件： ・GMP、またはQMSの基礎知識 ・データインテグリティの基礎知識 ・微生物試験経験者／理化学機器経験者／食品分野の品質管理経験者

【東京／台東区】医薬品質保証(CQA)※輸液剤製造・販売／官公立病院の取引多数／年休124日 ≪設立70年以上経営・ほぼすべての官公立病院と取引実績有≫≪年休124日・月残業10h以内・17:15定時退社≫ ■業務概要について： 1947年設立、東京・台東区に本社を置き、輸液製剤を主力製品とする医薬品メーカーとして展開する当社にて、医薬品質

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 医薬品質保証（CQA）の経験をお持ちの方

【岐阜市】企業薬剤師／医薬品の品質管理◇漢方の製造技術を基盤としたメーカー◇年休128日 ■職務内容： 医薬品製造事業を行う当社にて、品質管理・品質保証・薬事関連業務(責任者候補)をお任せします。 ■職務詳細： ・ご経験に応じ、製造管理者や品質管理責任者としてご活躍いただきます。 （具体的には） ・品質管理部門の責任者候補として、下記業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須： ・薬剤師資格保有者 ■歓迎： ◎企業薬剤師経験者優遇 ・医薬品メーカー等での品質管理（QC）実務経験 ・GMPに関する知識・経験 ・早期入社が可能な方 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【富山／転勤無】品質保証（GQP／GMP）業務◆点眼薬の市場シェアトップクラス／売上は10期連続増収 〜年間売上は10期連続増収／国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸／ワークライフバランス良好／有給取得日数平均約12日／手当充実〜 ■業務内容： 当社において、ジェネリック医薬品の品質保証業務（GQP）をお任せ致します。 ■業

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれか必須 ・医薬品の製造販売業者の品質保証業務（GQP） ・医薬品製造所のQA・QC業務（GMP）ご経験者 ・品質保証業務ご経験者（業種不問）

【板橋】アイケア製品のバリデーション担当◆年休128日／海外売上比率80%超の精密機器メーカー 【品質評価、改善のご経験をお持ちの方へ／設計チームと連携しより良い製品の開発／苦情処理業務などはありません／製品品質の向上を推進／技術者と連携し新製品開発／品質改善による収益性アップ目指す／顧客の声を反映し、より良い製品を作る仕事】 ■業務概要

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製品品質における実務遂行スキル（製品開発時の品質評価手法、品質データの統計的処理、製造における品質管理手法） ・品質保証や品質管理などの製品品質の向上に関する実務経験（医療機器の経験があれば尚可）

【板橋】CSサポート◆市場における眼科医療機器の使用状況や苦情の収集・分析など◆福利厚生充実◎ 【医療機器PMSのご経験をお持ちの方歓迎／年間休日128日／海外売上比率80％のグローバル精密機器メーカー】 ■職務の概要： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識 ・データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用） ・医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験 ・FDAやEMAなど海外規制対応の経験 ・クレームマネジメントや品質保証の経験 ・プロジェクトマネジ

【大阪/和泉】『品質管理』◇プライム上場／医療機器でトップシェア／賞与5か月実績 ◎世界シェアトップ製品多数の成長業界 ◎成長率は10年平均13.8％（業界平均の3倍） ◎次世代スマート治療の確立を目指す優良上場企業 ■職務内容 医療機器（カテーテル等）や産業機器に利用される部材の品質管理、品質保証をお任せします。入社後は、医療部材の品質

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜食品や化粧品など業界未経験歓迎・職種未経験歓迎です＞ ■必須条件 ・品質管理または品質保証業務経験 ■歓迎条件 ・自動車、半導体など異業界の方歓迎 ・英語での業務経験 ・医療機器メーカーでの業務経験 ・ISOまたは薬機法の知識 ■化粧品・食品など人体に関わる製品の

【奈良／リモート可】品質保証カスタマーサービスチーム・スペシャリスト◇世界有数の眼科薬メーカー 〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■職務概要： 信頼される高品質な製品・サービスの提供及び顧客満足の促進を達成するため、GQP省令／QMS

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品GQP、GMPに関わる3年以上の業務経験 ・GQP／QMS若しくはGMPでの製造管理及び品質管理に関する基礎知識を保有する方 ■歓迎条件： ・英語力（文書、オーラルでのコミュニケーション能力） ・薬剤師資格

【山梨/富士吉田市】培養士/最先端の機器をそろえる国内最大級CPF/年休125日 〜新規事業立ち上げ/最高品質の培養上清液製造/風通し〇転勤無し〜 ■業務内容： 当ポジションでは、積み重ねてきた最先端の技術とノウハウで、幹細胞培養上清液を製造のためのCPFを立ち上げフェーズからお任せします。将来的には生産拡大とともに新製品の開発業務にも挑戦

＜最終学歴＞大学院卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・再生医療に関する豊富な知見 ・細胞培養、細胞治療などに関する専門知識と経験 ■歓迎要件： ・CPF（細胞培養加工施設）での業務経験 ＜語学補足＞ 英語：日常会話程度であれば尚可 中国語：あれば尚可