【大崎／在宅可】薬事申請／医療機器◆RAスペシャリスト◆伊藤忠グループ◆土日祝休＜英語力を活かせる＞ 〜伊藤忠グループの医療機器専門商社／教育体制充実／年間休日124日／福利厚生充実〜 ■業務内容： 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ・医療機器の申請業務全般（クラスI〜Ⅳ医療機器） ・申請書作成のた

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・承認品のPMDA相談経験、クラスⅢ以上の新規承認申請経験5年以上 ・TOEIC(R)テスト（R）600〜700点程度の英語力、または実務での英語使用経験（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ・コミュニケーション力やチームワーク力 ・一般的なOAスキル（Outl

【日比谷】グローバル品質推進　◆世界シェアトップクラスの製品を保有／東証プライム上場G □■東証プライム上場／グループ88社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業／コロナ禍でのワクチン貯蔵で活躍／再生医療・バイオテクノロジー分野で事業成長□■ ■業務内容： グループ全体の品質戦略と品質ガバナンスの

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜必須要件＞ ・品質マネジメントシステムの構築・運用経験 ・英語力（目安TOEIC(R)テスト600点以上） ＜歓迎要件＞ ・医療機器業界経験 ・最終製品を扱う企業での経験 ・英語力（会話できるレベル）

【東京／英語力活かしたい方歓迎】海外薬事◆大手優良医療機器メーカー・年休132日・未経験歓迎！◆ ◆◇内資系大手医療機器メーカーであるフクダ電子で、未経験から海外薬事担当を募集いたします！◆◇ 【求人概要】 医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行いますので、薬事業務が未経

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞＜職種未経験歓迎＞ [必須] ・医療機器の設計開発、あるいは品質業務の経験がある方 ※医薬品や化粧品の開発に携わっていた方でも是非ご応募ください！ ・英語に抵抗がない方 [歓迎] ・医療機器の薬事経験がある方 ・英語レベル（T

【東京／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 ■求人概要 ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を担

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医療機器業界における薬事業務の経験（5年以上） ・PMDAへの申請書およびSTED（技術文書の概要）の作成、ならびに新規または改良された医療機器（クラスIIIまたはIV）の薬事申請経験 ・市販化された医療機器製品（特に医療用電気機器）の変更管理における薬事業務経験 ・ビジ

【浦和】国内薬事（医療機器）製造系法規制管理、ISO・QMS／保育器の国内シェア圧倒的トップ 【平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア／手当充実】 ■業務内容： 1薬事、業許可の申請・維持管理 2法規制の監視・管理・実務への具現化 3ISO13485/QMSの運営・管理 4インシ

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要要件 薬事・業許可申請業務経験 ISO/QMSへの参画・運営経験 英文メールの対応が最低限できる方（英会話は不要、できれば尚可程度） ■歓迎要件 規格規制対応または薬事業務を3年以上経験している方 企業・メーカーの法務系の業務経験がある方、行政との折衝経験がある方

【埼玉／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【茨城／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【群馬／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【埼玉／大袋】滅菌スタッフ◆医療デバイスのイノベーティブカンパニー／立ち上げメンバー募集！ 【最先端の再生医療を提供するＨＥＬＥＮＥグループ／新規事業立ち上げメンバー募集！／医療デバイスの再製造事業を行うイノベーティブカンパニー】 最先端の再生医療を提供するＨＥＬＥＮＥグループの医療機関等にて、患者様治療で使用されている単回使用医療機器の再

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・マニュアルに沿って丁寧な作業ができる方 ・重い物の持ち運びに支障のない方※20L程度の精製水の運搬や資材移動など、一定の力仕事が発生します ・滅菌業務の経験がある方

【江東区】製造スタッフ（バイオ医薬品）◆夜勤なし／大手ニコンGの再生医療分野／国内最大生産拠点 【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器、医薬品、化粧品いずれかの製造のご経験 ■歓迎要件： ・細胞培養に関する経験 ・無菌環境での医薬品製造の経験 ・バイオ関連の医薬品製造の経験

【岐阜県郡上市】社内SE◆年休120日／東証上場メニコンG／住宅手当／引越手当有 〜〜国内コンタクトレンズのパイオニア大手「メニコン」グループ／ 住宅手当/引越手当有など充実した福利厚生あり（※規定有）／医薬品も扱うクリーンな就業環境／賞与4ヶ月分支給〜 ■業務内容： ◇郡上工場の環境維持管理 ・ファイルサーバー、PC、無線AP、ルーター

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験をお持ちの方 ・社内SEの経験がある方 ・システムエンジニアの経験がある方 ・何かしらシステムの知識のある方 ■歓迎条件 ・原価計算及び分析に関する業務経験

【京橋】GVPスペシャリスト(医療機器安全管理)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【米NASDAQ上場／革新的ながん治療法を追及し続ける外資系企業／世界各国で有効性が実証される治療機器】 ■求人概要： ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。GVPスペシャリス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医療機器業界での GVP 又は同種業務の経験 3 年以上 ・苦情処理（日英データベースへの入力含む）、不具合報告の経験 ・英語力(メールのやり取りができるレベル) ■歓迎スキル ・SAP-CRM、Argus の使用経験 ・PMDA への不具合報告電子報告の PC 端末設

【九段下】品質保証◆動物用医薬品業界をリードするプロフェッショナル企業／福利厚生充実 【動物用医薬品の国内最大手／獣医師向けのルート営業／「動物好き」「昔ペットを飼っていた」など動物を愛する社員多数◎ペット扶養手当あり／家族手当あり／退職金あり】 動物用医薬品業界のリーディングカンパニーの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証関連の実務経験

【千葉／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【栃木／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【愛媛】グローバル品質推進　◆世界シェアトップクラスの製品を保有／東証プライム上場G □■東証プライム上場／グループ88社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業／コロナ禍でのワクチン貯蔵で活躍／再生医療・バイオテクノロジー分野で事業成長□■ ■業務内容： グループ全体の品質戦略と品質ガバナンスの企

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜必須要件＞ ・品質マネジメントシステムの構築・運用経験 ・英語力（目安TOEIC(R)テスト600点以上） ＜歓迎要件＞ ・医療機器業界経験 ・最終製品を扱う企業での経験 ・英語力（会話できるレベル）

【大阪／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【神奈川／開成】医療機器の品質評価（内視鏡及び関連商品）◆年休125日・フレックス◆富士フイルムG 【内視鏡開発に貢献するポジションで医療業界の発展に寄与するやりがいあり／入社後に専門力を学べる】 ■ポジション概要： ・研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や技術情報・市場情報の調査、管理、活用促進等を通じ、

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれか ・製品や機器の品質評価に関する実務経験（業界不問） ・テスト設計から実施・報告までの一連の業務経験

【愛媛】グローバル品質推進（主席）◆世界シェアトップクラスの製品を保有／東証プライム上場G □■東証プライム上場／グループ88社で世界125か国以上の国と地域にサービスや製品を展開するグローバルヘルスケア企業／コロナ禍でのワクチン貯蔵で活躍／再生医療・バイオテクノロジー分野で事業成長□■ ■業務内容： グループ全体の品質戦略と品質ガバナン

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜必須要件＞ ・品質マネジメントシステムの構築・運用経験 ・英語力（目安TOEIC(R)テスト600点以上） ＜歓迎要件＞ ・医療機器業界経験 ・最終製品を扱う企業での経験 ・英語力（会話できるレベル） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級