【茨城/高萩】医薬品の品質保証（係長候補）/東証プライム上場／年間休日125日 ——————————————————&mdas

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品・医療機器における品質保証経験３年以上 ・リーダー等のご経験

【仙台】営業事務◆英語力を活かせる/貿易、薬事、経理など幅広く経験可能 ＜薬事・貿易・販売・会計など幅広く経験可能！/業界未経験から医療業界の専門知識を習得/先輩社員のフォローがあるので安心してご入社いただけます/海外メーカーや医療機関との英語のやり取り/基本土日祝休み/英語を活かして地元東北の地に貢献できる仕事＞ 東北地方の国公立病院を中

学歴不問（必須資格の受験条件に準じた学歴が必要） ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞＜職種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・対人折衝経験があり、他者とのコミュニケーションに抵抗がない方 ・自発的に仕事を見つけ行動ができる方 ・第一種運転免許普通自動車免許　所持 ■歓迎条件： ・英語を使う業務に抵抗のない方 ・ビジネスで英語での会話の経

【埼玉】原薬の製造技術開発※世界14か国に展開／抗がん剤領域シェアトップクラス 【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業・有給休暇取得率77%】 ■職務概要 医薬品原薬（低分子、ADC）の生産技術部門としてラボスケールから商用生産までを見据えた化学合成によるプロセス開発を担い、「新しい発想・技術」として連続生産やデジタル技術の導入によ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上 1.粉体評価／解析の経験 2.原薬の工業化の実績 ■歓迎条件： ・各国Regulationに関する知識 ・化学工学に関する知識（流体シミュレーション） ・統計解析に関する知識（デザインスペース） ・英語力（スピーキング、ラ

【高槻】品質保証◆東証プライム上場/太陽HD社の製造拠点/再生医療・バイオ等成長市場に参入 ■職務内容 高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、 製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・工場内GMP管理に関する企画および管

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証経験2年以上 ■歓迎条件： ・GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方 ・生物由来製剤製造管理者になりうる知見があれば歓迎 　（細菌学、微生物学などを専攻し、修士課程を修了した方など） ・薬剤師資格があれば歓迎

医療機器の環境・化学物質規制スペシャリスト/東京都千代田区（日比谷） 医療機器に適用される各国の化学物質規制・環境規制の監視、影響評価、社内対応指示、等を通じて、グローバル市場での製品登録維持管理を行うポジションです。 ■具体的な業務内容 ・各国化学物質規制、環境規制の情報収集・改正モニタリング ・規制変更時の影響評価（対象製品・部材の特

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・REACH、RoHS等の含有化学物質規制の知識　 ・規制当局から発出される規制文書（英文含む）の読解力 ※医療機器業界での実務経験は不問です。 品質保証、薬事、開発など、様々なバックグラウンドをもったメンバーが活躍しています。 ■歓迎条件： ・製造業における化学物質管

【板橋】【品質保証】米国製品評価担当［海外子会社製品］◇担当〜エキスパート◇フレックス 【品質保証・製品評価などのご経験をお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・電気もしくはファームウエアの設計/製品評価経験 ・文書・メール作成が可能な程度の英語力 ■歓迎条件： ・デジタル無線に関わる基礎知識を有し、実務経験が1年以上ある方 ・放射／耐放射ノイズ、内部干渉対策等のノイズ関連の知識と経験 ・シンクロ、スペアナ等の基本的な信号計測

【東京／板橋】薬事業務担当［中国市場担当］◇シニアエキスパート・課長◇プライム上場 【システム企画・構築、ITプロジェクト管理のスキルをお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語、(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上)、英語 (TOEIC(R)テスト700点相当以上) ■歓迎条件： ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成することができる作文ス

【愛鷹工場】品質マネジメントシステム(QMS担当／内部監査／有効性維持)※プライム上場 ■募集背景： 工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせ、品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持に関する業務が増加傾向にあるため、人員補強のため募集をいたします。 ■業務内容： 以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・内部監査員としての活動経験をお持ちの方もしくは内部監査員としての活動に興味がある方 ・サプライヤー監査のご経験をお持ちの方もしくはサプライヤー監査に関心がある方 ■歓迎条件： ・医薬品、医療機器に関連する企業で業務のご経験をお持ちの方 ・品質マネジメントシステムにおい

【愛鷹工場】医療機器の品質保証（設計開発・設計変更）プライム上場／在宅勤務可能 【国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 製造業勤務経験が２年以上ある方で、下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・リスクマネジメントの知識 ・品質マネジメントシステムの知識 ■歓迎条件： ・品質システムのプロセス改善経験 ・ユーザビリティエンジニアリングの知識 ・設計開発経験（製品設計、工程設計、設備設計） ・品

【東京】品質管理リーダー（微生物試験関連業務チーム）◆大手ニコンG／再生医療分野で国内最大生産拠点 【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 【はじめに】 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 【必須要件】 ■無菌医薬品等における環境モニタリング業務の経験（5年以上） ■チームリードのご経験（チームリーダー、プロジェクトリーダー等） 【歓迎要件】 ■以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有する方 ・医薬品製造環境の環境モニタリング ・微生物迅速測定方法 ・無菌試

【埼玉/越谷】医療機器の品質保証※品質管理から挑戦可／安定経営／平均在籍13.8年・平均残業10時間 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 当社が扱う医療機器（人工呼吸器、手術・検査用機器、生体情報モニタ等）の品質保証をご担当頂きます。 ■業務内容 ◇医療機器の品質問題に関す

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器の品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方 ・医療機器営業またはサービスエンジニアのご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・英語スキル（読み書き）

【富山】エンジニアリング業務※かゆみ虫さされ薬「液体ムヒS」／外用剤トップクラスメーカー 【肌を治すチカラ“MUHI”／外用剤トップクラスメーカー／3秒に１本売れている液体ムヒS】【年間休日128日／完全週休二日制／ワークライフバランス◎／1909年の創業】 ■業務内容： ・新商品、リニューアル、ラインテスト対応

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■歓迎条件： ・生産技術やIE関連の知識や資格 ・包装管理士 ・生産管理（原価、購買）やOEMに関する知識を有する方

【新潟／五泉】生産計画スタッフ◇グローバル医療機器メーカー／グッドカンパニー大賞 グランプリ受賞 医療機器の製造に関する生産計画の立案、生産統括・実績管理、管理資料の作成などに携わっていただきます。 原料の金属資材を仕入れて機械や人の手を経て製品化するまで、多くの生産プロセスに統括的に関わるやりがいのある仕事です。 当社は100年を超える医

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： メーカー工場出身者で生産管理・生産計画業務経験2〜3年お持ちの方　 ※適切な生産計画をつくるため、生産能力、在庫分析、受注予測が建てられる方 ■歓迎条件： ・英語力を向上させたい方・ビジネスでの英語使用経験ある方歓迎 （英語メール、電話、TV会議等ビジネスレベルでの対応

【東京／板橋】薬事・臨床業務リーダー◇担当〜エキスパート◇フレックス 【医療機器の薬事・臨床開発経験をお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器法規制対応または臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC(R)テスト700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル または ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインの必要な知識とスキル

【浦和】国内薬事（医療機器）製造系法規制管理、ISO・QMS／保育器の国内シェア圧倒的トップ 【平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア／手当充実】 ■業務内容： 1薬事、業許可の申請・維持管理 2法規制の監視・管理・実務への具現化 3ISO13485/QMSの運営・管理 4インシ

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要要件 薬事・業許可申請業務経験 ISO/QMSへの参画・運営経験 英文メールの対応が最低限できる方（英会話は不要、できれば尚可程度） ■歓迎要件 規格規制対応または薬事業務を3年以上経験している方 企業・メーカーの法務系の業務経験がある方、行政との折衝経験がある方

【栃木／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【群馬／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【大阪/茨木市】生産管理プランナー◆年休125日・フレックス/安定性の高い製薬業界◆ Ｔ’ｓファーマ株式会社にて、生産管理プランナーとして会社の経営を支えるやりがいのあるポジションを担っていただく方を募集いたします！ ■業務内容： ◎製造計画策定、社内オペレーション ・毎月更新される販売予測に対して安全在庫を確保できるよう、C

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・在庫管理、サプライプランニング、MRP、生産キャパシティ計画、受注、出荷管理 ・貿易実務(輸出入手続きを含む)、ロジスティクス等の広範囲なサプライチェーンの知識・経験 ・SAP等の基幹管理システムのオペレーション経験 ■歓迎要件 ・医薬

【岐阜県郡上市】社内SE◆年休120日／東証上場メニコンG／住宅手当／引越手当有 〜〜国内コンタクトレンズのパイオニア大手「メニコン」グループ／ 住宅手当/引越手当有など充実した福利厚生あり（※規定有）／医薬品も扱うクリーンな就業環境／賞与4ヶ月分支給〜 ■業務内容： ◇郡上工場の環境維持管理 ・ファイルサーバー、PC、無線AP、ルーター

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験をお持ちの方 ・社内SEの経験がある方 ・システムエンジニアの経験がある方 ・何かしらシステムの知識のある方 ■歓迎条件 ・原価計算及び分析に関する業務経験

【富山】医薬品原薬の生産管理（将来的な管理職候補）※福利厚生充実／年休120日以上 【安定したバックグラウンドを持つ優良企業／腰を据えて長期就業したい方に】 ■業務内容： 三谷産業を親会社に持ち、医薬品原薬を開発製造販売する当社の富山八尾工場の生産管理課にて、ご経験ある業務から徐々にをお任せします。 ・生産計画 ・原価計算 ・納期管理 ・在

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産管理のご経験