【東京】QA　国内外製造所管理（第一グループ） 〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 ■業務内容： 上市済みADC製品の品質マネージメントの推進 ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務）を行い、品質確保を推進する。各CMOの状況に応じ、CMOの品質向

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証(GQP)の経験 ・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■歓迎条件： ・医薬品（特にADC）の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解

【山口】品質保証◇薬剤師歓迎／転勤なし／フレックス制度あり／テルモ社100%出資子会社 【『山口から世界へ』テルモG中核のマザー工場を展開／高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力／PRIME市場上場テルモ社G／充実した福利厚生】 【業務概要】 プライム市場上場のテルモ社のグループ企業である当社にて、医療機器製造の品質保証を行ってい

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格をお持ちの方

【新御徒町／薬事責任者】品質マネジメントシステム／頭蓋形状矯正ヘルメット／ニッチトップ 【医療機器の開発・製造・販売企業／頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開／土日祝休み／リモートワーク制度あり】 ■業務内容： Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当し

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ●医療業界での3年以上の実務経験　　　 ●薬事の実務経験 ■歓迎条件： ●MR、学術業務の経験者 ●医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ●海外での医療機器承認申請の経験 ●総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、製造業責任技術者、いずれかの経験

【大阪市】医薬品等の安全管理◇「ブルーレット」等/プライム上場/残業20時間程度 次期管理職or安全管理のプロフェッショナルを目指される方向けの求人となります。 ■業務概要： ・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ■安全管理部 グループ構成： 学術情報グループ 9名 安全

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件〜ベテラン歓迎〜 医薬品又は医薬部外品における安全管理の経験がある方

【京都／久御山】品質保証（ISO9001運用・監査・現場改善提案）幹部候補／年休124日／フレックス 【フォトマスク事業で国内外シェアトップクラス／ISOの知見を発揮／残業5時間未満／幹部候補／年休124日】 ■業務概要 品質保証部にて、フォトマスク事業および医療機器事業における品質保証システム（ISO9001）の維持・改善を担当します。既

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜業界未経験歓迎です！〜 ■必須条件 ISO9001等の品質管理、品質保証業務経験 ■歓迎条件 医療機器関連のISO9001等の業務経験者 医療機器関連の開発経験者

【東京】グローバル医薬品品質保証の統括管理〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOに

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC(R)テスト750 点以上） ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い）

【東京】品質・生産管理◇医療用サポーター／医療機器◇残業10H／国内トップシェア／ZAMST 【国内トップシェアサポーターZAMST／ギプス、サポーター等の整形外科用医療用具、スポーツ用・日常用サポーターのメーカー・商社/外固定の製品（サポーターとかギブズなど）シェア約40％/月平均残業10時間程/住宅手当有】 ■特徴： 当社は自社工場を

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ▽以下いずれかのご経験 ・生産管理業務のご経験（化学・食品・化粧品業界など） ・工場業務のご経験（機電の生産技術、品質、製造オペレーターのリーダーなど） ・購買・物流・貿易業務のご経験 ■歓迎要件： 医療機器生産・品質管理経験 SAP使用経験 貿易業務実務 語学力

【東京】品質保証〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： ・国内４工場のGMPに関する共通ルール化の推進 ・国内4工場および４治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進 ・国内外の原材料供給業

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験 ・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識 ・複雑な課題に対して自ら分析し、解決策を提案できる能力 ・効果的なコミュニケーションスキルと、人材育成に関する経験 ・プロジェクト管理や業務改善活動に関する経験 ＜語学補足＞

【医療機器の国内品質業務運営責任者】QMS体制構築・ISO運用・維持管理をリード◆社長直下◆土日祝休 □■顧客のDX推進を支援するプロ集団／パン屋向けAIレジ『ベーカリースキャン』などを開発・国内外へ展開■□ ■業務概要： 医療分野（特にプログラム医療機器：SaMD）への新規参入に伴い、QMS体制の構築に携わっていただきます。 社長と相談

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ISO9001の製造業における品質管理業務経験3年以上（QMS維持・運用側の経験） ■歓迎条件： ・医療機器分野での品質管理経験 ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種

【神奈川/藤沢市】現場を知る薬剤師へ。品質・薬事を統括する最後の砦ポジション◇東証プライム上場 【薬剤師資格要／東証プライム上場／創業105周年の老舗化学メーカー／離職率：1.1％、平均勤続年数：21.2年、月平均残業時間：10~20時間】 ■業務内容： 医薬品・医療機器の製造管理・品質管理・製造販売後安全管理の統括業務を行っていただきま

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：いずれも必須 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・品質管理/品質保証/製造業界いずれかの経験ある方 ■任意条件 ・製造業務3年以上

【中野】医療機器安全管理（GVP）※低侵襲治療に特化した世界的トップ企業 【医療機器のグローバルリーディングカンパニー/キャリアパス充実/従業員世界約41,000名・115ヵ国に展開/取り扱い製品の75％以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得】 ■業務内容： 下記業務を通じて、製造販売後の製品の有効性安全性に関する情報を収集、評価し、

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・メディカル業界における品質保証/安全管理業務経験（３年以上） ・英語を用いた業務経験（英語文献の読解、メール対応） ■歓迎要件： ・医療機器製造販売業者における苦情・安全管理業務 ・マトリックスな組織での就業経験 ・PMDA/厚生労働省/都道府県庁担当官との折衝経験

【滋賀※未経験歓迎】品質管理〈医療機器〉国内トップシェアを誇る／年休123日・残業10H／教育体制◎ ◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日・残業10時間程／マイカー通勤可・シャトルバスあり◆◇ ■業務概要： 医療機

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎！＞＜職種未経験歓迎！＞ ■必須条件： ・社会人経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・工場での品質理経験のある方 ・精密機器・装置あるいは家電など、機械製品の品質管理業務のご経験 ・機械・電気の学部出身の方 ＼こんな方にオススメ！／ （1）未経験から医療機器の品質管理に挑戦し、専門性を身につ

※未経験歓迎【千葉／白井市】検査・品質管理◆土日祝休／創業140年／年休123日／東証プライム上場G 〜業界未経験から医療に貢献◎／家族手当・住宅手当・借り上げ社宅・退職金制度など福利厚生充実！〜 【業務内容】 （1）部品および製品の検査業務（目視検査及び測定） （2）部品および製品の不具合/品質問題の原因究明 （3）検査関連書類の整備

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎＞＜職種未経験歓迎＞ ■必須条件 ・メーカーでの製造業にて以下のいずれかの職種に3年以上従事した経験 （職種：品質管理、品質保証、設計、開発、組立、加工、保守、メンテナンス等） ・工業高校か高専、大学にて理工系の学部を卒

【滋賀※未経験歓迎】品質保証〈医療機器〉国内トップシェアを誇る／年休123日・残業10H／教育体制◎ ◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日・残業10時間程／マイカー通勤可・シャトルバスあり◆◇ ■業務概要： 医療機

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎！＞＜職種未経験歓迎！＞ ■必須条件： ・何らかの事務経験をお持ちの方(社会人経験をお持ちの方) └営業職、販売サービス系職種、管理部門系職種など幅広い方を歓迎しております。 ＼こんな方にオススメ！／ （1）事務や接客などの社会人経験を活かし、医療メーカーの品質保証に未経験から挑戦したい方

【埼玉】体外診断用医薬品の研究開発※ジェネリック医薬品の事業拡大/フレックス/住宅手当 【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】 ■職務内容： 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、主に QMS/ISO13485の維

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・体外診断用医薬品の設計開発の経験 ■歓迎条件： ・体外診断薬の海外輸出業務経験 ・体外診断薬の承認、承認申請経験 ＜語学補足＞ 英語の論文が読める程度

【平塚】QA　国内外製造所管理（第五グループ） 〜福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー〜 ■業務内容： 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート ・海外当局査察にむけた Inspection Rea

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・商用医薬品・治験薬の品質保証(GMP)若しくは国内品質保証(GQP) ・商用医薬品・治験薬の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■歓迎条件： ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験 ・製造所における品質保証職(

【東京／在宅可】品質保証統括（将来の管理職候補）◇創業100年の東証プライム上場／ 〜東証プライム市場上場／創業100年超企業／長期的に働きやすい環境〜 ■業務の概要 全アステナグループ会社の品質統括を担って頂きます。 ■業務の内容 （１）全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査 （２）全アステナグループ会社の薬事関連業

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品ＧＭＰのＱＡ（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者 ※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般医薬品（錠剤、軟膏剤等）製造のＱＡ経験者 ■歓迎要件： ・医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ・マネジメント（評価、勤怠管理等）経験者

【岩手/奥州市】薬剤師として医療の信頼を守る製造管理職◇東証プライム上場／岩手県で長期就業可 【薬剤師資格要／東証プライム上場／創業105周年の老舗化学メーカー／離職率：1.1％、平均勤続年数：21.2年、月平均残業時間：10~20時間】 ■業務内容： 体外診断用医薬品及び医療機器の製造工場（奥州市）の製造管理者として品質管理業務をお任せ

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格をお持ちの方 ■任意条件 ・製造業務3年以上

【滋賀】品質保証〈医療機器〉国内トップシェアを誇る／年休123日・残業10H／教育体制充実◎ ◆◇国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー／「アークレイ」100％出資子会社で安定性◎／中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休123日・残業10時間程／マイカー通勤可・シャトルバスあり◆◇ ■業務概要： 医療機器の血糖

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎！＞＜職種未経験歓迎！＞ ■必須条件： ・品質保証もしくは品質管理のご経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ＼こんな方にオススメ！／ （1）品質保証・品質管理の経験を活かし、世界100ヶ国で使われる医療機器・試薬の品質を支えたい方 （2）年休123日・残業月10時間程度の環境で、安定した医療メ

【茨城】CMC保証職※品質保証◇“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年超の老舗医薬品メーカー 〜品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ／医療用漢方のリーディングカンパニー／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み〜 ■業務内容： ・品質保証に関する業務（文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務） ・製造

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の品質保証または品質管理業務経験者