【小山】医療機器の品質管理・工程管理など／平均年収900万円／プライム上場／メーカー兼商社 【循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカー／国内シェアトップクラスの製品を保有】 【業務内容】 （1）受入検査、中間製品検査等の検査業務 ・医療機器（主にはカテーテル）の機能検査 （2）受入検査、中間製品検査等の工程管理業

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 （1）製造業での工程管理または品質管理または生産技術の経験 （2）課やチームの監督業務もしくはリーダー経験 ※工程の進捗管理および部下、メンバーへの指示、教育、評価 ■歓迎条件 ・生物系、遺伝子系の試験・分析経験 ・臨床検査技師の経験があるかた歓迎

【福島県／郡山市】医薬品製造管理（動物用医薬品）◆残業月10H程／年休125日／賞与約4か月 ■仕事の内容： ・医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質／安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。 ■具体的には： ・医薬品製造

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬剤師資格 ・医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験 ＜必要資格＞ 必要条件：薬剤師

【上野原】品質保証（医療機器）◇プライム上場HOYAグループ/年休125日/車通勤OK/引越費用あり 〜品質保証#医療機器#完全週休2日#HOYAグループ＃品質マネジメント＃ISO対応＃文書作成＃キャリアアップ＃高収益企業＃安定経営＃車通勤可＃遠方の方には引っ越し費用支給あり〜 ■業務概要： 品質保証・品質管理に関する文書・記録・書類の作

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：<業界未経験歓迎> ・ISO9001に準拠した品質マネジメントシステム下での業務経験 ■歓迎条件： ・ISO13485の品質マネジメントシステムの維持管理経験 ・機器を使用した検査・分析の経験

【徳島市】医薬品製造管理◆UIターン歓迎／教育体制充実／残業少／創業125年／薬剤師資格保有者向け 【創業125年以上/大手・有名企業と取引多数/薬剤師資格保有者/教育体制充実/社員同士仲が良く雰囲気の良い会社/UIターン歓迎/残業少なめ/中途採用多数/定着率◎】 ■職務内容： 当社の医薬品製造管理者として従事いただきます。具体的には下記

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〜薬剤師資格保有者であれば未経験の方も歓迎です〜 ■必須条件： 薬剤師資格 ■歓迎条件： 医薬品の品質保証部経験者の方歓迎 ＜必要資格＞ 歓迎条件：薬剤師、普通自動車免許第一種 ＜年齢制限＞ 40歳未満 長期キャリア形成を目的とした募集のため

【大阪】生産計画担当／ジェネリック医薬品の生産計画・原材料所要量計画立案◆年間休日128日 □■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー／年間休日128日／福利厚生充実／東証プライム上場■□ ■業務内容： 販売計画に基づき生産計画及び原材料所要量計画を立案することが主な業務です。 各担当工場、社内の関連部署、社外の協力会社等との調整を行い

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製造業での生産管理業務経験3年以上 ・Word、Excelが一通り扱えるスキル（特にExcelは汎用的な関数及び集計機能（ピボット）は使えるレベル） ■歓迎条件： ・医薬品製造業あるいは関連業界での勤務経験 ・SAPを取り扱った経験 ・数字、データ解析等

【京都市／大阪・東京レンタルオフィス勤務も相談可】医療用接着剤の薬事業務（責任者候補） 【バイオマテリアルと細胞保存液を開発・製造・販売するニッチトップ企業の当社で薬事業務をお任せします／定時出社定時退社が完全定着】 ■職務内容： １．医療用接着材の薬事業務 ２．医療用接着材の治験業務（当社単独での治験は一旦終了しております） ３．医療用

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・開発薬事業務経験者 ・医療機器または医薬品の治験業務経験者

【戸田】品質保証(医療機器)平均年収900万円／プライム上場／メーカー兼商社／トップシェア商品保有 【循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカー／国内シェアトップクラスの製品を保有】 【業務内容】 マーケットシェア1~3位を獲得している高品質な製品の品質維持・向上業務となります。 海外輸出を予定している製品もあり、社

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・製造業での品質保証業務経験が3年以上（文章作成・チェックの実務経験）

【戸田】医療機器の品質保証（QMS運用・微生物管理）平均年収900万円／プライム上場／メーカー兼商社 【循環器領域を専門とする独立系の医療機器商社×メーカー／国内シェアトップクラスの製品を保有】 【業務内容】 マーケットシェア1~3位を獲得している高品質な製品の品質維持・向上業務となります。 海外輸出を予定している製品もあり、

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・微生物関連の知識がある（学生時の経験でも可） ・医療機器または食品関連での業務経験がある ■歓迎条件 ・生物系、遺伝子系の試験・分析経験 ・臨床検査技師の経験があるかた歓迎

【丸の内】薬事（業態管理）◆医療機器の専門商社◆定時退社可／年休120日／賞与〜6.4か月分実績 【ほぼ定時退社／医療機器の業態管理をお任せ／年休120日／フレックス可】 当社は主に美容クリニック向けに医療機器を提供する専門商社です。働きやすさと専門性の両立を重視し、丁寧な運用と継続的な確認を大切にできる方に向いた環境です。 ■採用背景

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・大卒以上 ・医療機器製造販売業その他業態管理経験

【静岡／島田市】品質管理（管理職）◆国内最大級CMO／日本の新薬開発の約80％に関与 【医薬品の受託製造大手／国内の新薬開発の約80％に関与／医薬品の品質管理（管理職）を募集／長く働きやすい環境◎】 【はじめに】 今回は、医薬品・治験薬製造に関わる品質管理（管理職）を募集します。 採用背景は事業拡大・組織強化を目的としております。 【業

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・リーダー／責任者／管理者のご経験 ・医薬品GMP下でのご経験 （理化学試験・微生物試験・環境分析・品質管理・品質保証など） ■歓迎条件： ・LIMSの使用経験 ・USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力

【京都/転勤無】臨床検査機器の品質保証 ※FDA・ISO9001や13485経験者歓迎/くるみん認定 ■職務内容： 臨床検査機器の受託開発、製造を行う同社にて、品質保証業務をご担当頂きます。 ・ISO／QMSに沿った社内の仕組みや関連文書の維持管理 ・FDAへの対応 ・内部監査の実施、外部監査の対応 ・国内海外の関連法制等の調査と社内の仕組

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要業務経験： ・医療機器法令に関する経験（FDAまたはISO9001またはISO13485）

【東京本社】薬事申請・当局対応（医療機器・体外診断用医薬品※ヒト・動物用両方）◇福利厚生完備 【海外製品の日本国内導入に携わる＊QMS上の管理も担当／フラットな社風／「医療用分析機器」と「診断薬」の総合メーカー・アークレイG】 ■業務内容： 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりのご経験 ・QMS対応のご経験 ■歓迎条件 ・海外製品の導入手続きのご経験

【小牧・業界未経験歓迎】医療機器の品質管理◇シェア約4割／ドクターから高評価で拡大中／年休129日 〜品質管理／土日祝休み／年休129日／1日7時間勤務でワークライフバランス充実／メリハリをつけて働きやすい環境です◎〜 【募集背景とミッション】 同社の商品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。 その中で国内外への顧客と

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ＜業界未経験歓迎＞ ■必須条件： ・大卒以上 ・品質管理の実務経験１年以上 ■歓迎要件： ・工場の品質管理の実務経験がある方 ・分析機器が使える方 ・製造業の経験 ・医療機器業界でのご経験

【愛知】 滅菌センター品質保証エンジニア ◆グローバル売上3.5兆円超の医療消耗品メーカー◆ ■求人概要： 米国最大規模のトータルメディカルサプライヤ−、メドライン社の日本法人です。世界中で愛用されている手術用のガウン、マスク、ドレープ、樹脂手袋、キャップなどを中心に、33万種を超える様々な「MEDLINE」ブランドの製品を、病

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 1. 高卒以上 2. 基本的なPCスキル（Word、Excel、メール等） 3. 品質や安全に対する責任感を持って業務に取り組める方 ■歓迎条件 1. QA業務経験 2. 滅菌に関連する業務 ■求める人物像 （1）社内外関係者との円滑なコミュ

【愛鷹工場】品質保証職(カテーテル／人工肺製品等の医療機器)※プライム上場／異業界歓迎 【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景： 拡大するグローバルニーズに対応するため、当社では新商品開発〜生産化〜品質

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 製造メーカーに３年以上お勤めの方で、下記ご経験をお持ちの方 ・工程品質改善活動（品質トラブルに対する調査〜検証〜是正活動） ・品質管理・品質保証の経験（QC7つ道具を活用した傾向分析や予防活動ができる） ・4M変化の情報を基に品質活動を経験した事がある方 ■歓迎要件：

【富士宮工場＊業界不問】生産設備立ち上げにおける品質文書作成（バリデーション業務）※プライム上場 【業界不問/フレックス可/東証プライム上場/世界160以上の国と地域に事業展開/医薬品と医療製品の両方の生産を担うテルモで最も歴史ある工場】 ■募集背景： 医薬品や医療機器を高品質かつ安定的に今後も製造し続けていくため、新規生産設備の立ち上げや

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：製造メーカーの生産設備設計・生産技術分野にて5年以上の経験があり、以下経験いずれかを有する方 ・新規生産設備の立上げ業務／既存生産設備の安定稼働化業務／既存設備の改造業務 ・生産設備の維持管理・メンテナンスに関する手順書作成の経験 ・品質保証部門での解析、データまとめ技術報

【愛知/瀬戸】海外工場間の生産移管（カテーテルやガイドワイヤーの生産工程）◇海外赴任の可能性あり 【将来は海外工場のスタッフを指導できる立場になっていただく予定／世界トップクラスシェア製品を持つ医療機器メーカー】 ■職務内容： 海外工場の間における生産移管業務をメインでお任せします。 （一部、国内から海外工場へ生産移管するケースもあります

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・量産工程、改善業務、生産技術業務のいずれかの業務経験 ・英語（最低限のコミュニケーションが取れるレベル） ・将来的に現地での勤務ができる方 ■歓迎条件： ・生産移管または工程改善業務の経験者 ・品質管理、分析業務経験者

【奈良/生駒】薬事申請（医療機器） ※年休120日／土日祝休み／福利厚生充実 【年休120日／土日祝休み／マイカー通勤可＆送迎バスあり／Made in Japanのオーダーメイド医療機器を世界へ】 ■業務内容： 同社は、医療現場で使用される手術器具や滅菌ケースなどの医療用機器を開発・製造している、創業70年超の医療機器メーカーです。同社の薬

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事業務経験を有する方

【奈良／広陵※転勤無】新医療機器の工程管理（SOP策定・バリデーション）◇新工場／先進事業／車通勤可 【最先端医療機器の製造責任者／産官学連携により開発された新規医療機器の量産を担う／新工場／高い安全性および品質／マイカー通勤可】 AMED医工連携事業化推進事業の一員として、難治性の傷を治す人工タンパク質シルクエラスチンの開発に参画し、量

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： 医療機器・医薬品製造もしくはGMPの下での 手順書（SOP）の策定およびバリデーションのご経験

【富山／高岡市】医薬品の製造及び製造設備導入業務※プライム市場上場G／残業20H程度／年休123日 【2023年に創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループ／医薬品の製造受託を運営／土日祝休み／残業平均20時間程度】 ■業務内容： 医薬品の製造及び製造設備の導入（立ち上げ、バリデーション） ■高岡工場について：

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の製造及び製造設備導入業務経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・CAD操作 【求める人物像】 製造部門に属し、製造を行いながら設備導入にも携われる方