【浦和】国内薬事（医療機器）製造系法規制管理、ISO・QMS／保育器の国内シェア圧倒的トップ 【平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア／手当充実】 ■業務内容： 1薬事、業許可の申請・維持管理 2法規制の監視・管理・実務への具現化 3ISO13485/QMSの運営・管理 4インシ

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必要要件 薬事・業許可申請業務経験 ISO/QMSへの参画・運営経験 英文メールの対応が最低限できる方（英会話は不要、できれば尚可程度） ■歓迎要件 規格規制対応または薬事業務を3年以上経験している方 企業・メーカーの法務系の業務経験がある方、行政との折衝経験がある方

【栃木／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【群馬／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【大阪/茨木市】生産管理プランナー◆年休125日・フレックス/安定性の高い製薬業界◆ Ｔ’ｓファーマ株式会社にて、生産管理プランナーとして会社の経営を支えるやりがいのあるポジションを担っていただく方を募集いたします！ ■業務内容： ◎製造計画策定、社内オペレーション ・毎月更新される販売予測に対して安全在庫を確保できるよう、C

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・在庫管理、サプライプランニング、MRP、生産キャパシティ計画、受注、出荷管理 ・貿易実務(輸出入手続きを含む)、ロジスティクス等の広範囲なサプライチェーンの知識・経験 ・SAP等の基幹管理システムのオペレーション経験 ■歓迎要件 ・医薬

【富山】医薬品原薬の生産管理（将来的な管理職候補）※福利厚生充実／年休120日以上 【安定したバックグラウンドを持つ優良企業／腰を据えて長期就業したい方に】 ■業務内容： 三谷産業を親会社に持ち、医薬品原薬を開発製造販売する当社の富山八尾工場の生産管理課にて、ご経験ある業務から徐々にをお任せします。 ・生産計画 ・原価計算 ・納期管理 ・在

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・生産管理のご経験

【岐阜県郡上市】社内SE◆年休120日／東証上場メニコンG／住宅手当／引越手当有 〜〜国内コンタクトレンズのパイオニア大手「メニコン」グループ／ 住宅手当/引越手当有など充実した福利厚生あり（※規定有）／医薬品も扱うクリーンな就業環境／賞与4ヶ月分支給〜 ■業務内容： ◇郡上工場の環境維持管理 ・ファイルサーバー、PC、無線AP、ルーター

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験をお持ちの方 ・社内SEの経験がある方 ・システムエンジニアの経験がある方 ・何かしらシステムの知識のある方 ■歓迎条件 ・原価計算及び分析に関する業務経験

【各務原／業界未経験OK】製造業における生産計画・需給計画担当者◇エーザイグループの戦略的中核サイト ◆◇業界未経験の方も歓迎！大手製薬メーカー「エーザイ」の川島事業所で、医薬品の生産を支える生産計画・需給計画担当を募集中！◆◇ ■求人概要 エーザイ川島工園で、生産計画の策定・最適化とDX推進を担うポジションです。需給・在庫・設備稼働を踏

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・製造業での生産計画／需給計画の実務経験 ・データ活用による業務改善（Excel／BI等） ・製造・品質・技術・物流との調整力 ■歓迎要件： ・製薬での生産/製造/品質経験、IoT・AI・BI活用、PM/PMO

【横浜／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【東京／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【郡上八幡／転勤無】品質管理※コンタクトケア製品≪コンタクトのメニコンG≫ 住宅手当／引越手当有 〜国内コンタクトレンズのパイオニア大手「メニコン」グループ／ 住宅手当/引越手当有など充実した福利厚生あり（※規定有）／医薬品も扱うクリーンな就業環境〜 ■職務内容： 主要生産拠点である郡上工場にて、コンタクトレンズ関連用品の国内圧倒的シェア

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： 理系大学を卒業されている方。 実験器具や試薬の扱いに抵抗が無い方。 ■歓迎条件 品質管理業務（食品・医薬品・化粧品など）の実務経験がある方

【東京／九段下】品質保証／動物用医薬品業界をリードするプロフェッショナル企業 動物用医薬品業界のリーディングカンパニーの同社にて、動物用医薬品の品質保証担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： （１）GQP 関連業務 手順書に基づく業務：GQP 取決め締結、品質情報処理、製造所監査、 出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証関連の実務経験

【矢板市/業界未経験歓迎】品質保証マネージャー◆年休122日/医療用ステンレスチューブトップシェア 〜完全週休2日制/年休122日/フレックス制度有/社会貢献性◎/医療用精密ステンレスチューブ製造・販売のパイオニア企業・国内トップシェア！〜 医療用精密ステンレスチューブのパイオニア企業である当社にて、品質保証のマネージャーをお任せします。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ 〈業界未経験歓迎〉 ■必須要件： ・メーカーにおける品質保証のご経験 ・英会話に抵抗感がない方 ※親会社や取引先との折衝で、英語での会話が必要な場面が発生します。 ■歓迎条件： ・医療機器の品質保証のご経験 ・ビジネスレベルの英語力

【千葉／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【茨城／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【京橋】RAスペシャリスト(医療機器薬事／シニアクラス)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 ■求人概要 ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。グローバル薬事チームの一員として、当社製品の日本国内での製品承認取得および維持に関する薬事業務全般をサポートする役割を担

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医療機器業界における薬事業務の経験（5年以上） ・PMDAへの申請書およびSTED（技術文書の概要）の作成、ならびに新規または改良された医療機器（クラスIIIまたはIV）の薬事申請経験 ・市販化された医療機器製品（特に医療用電気機器）の変更管理における薬事業務経験 ・ビジ

【東京/日野】遺伝子検査パネルの品質保証◆QMS省令に適合した品証業務◆マネージャー／リーダー 【QMS省令・ISO13485に関する知見をお持ちの方へ!!／当社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務／個別医療の世界を一変する事業／土日祝休・年間休日125日／ソフトバンクグループ関連会社】 ■同ポジションのミッション： 当社はが

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器の品質管理・品質保証業務の経験(3年以上) ・QMS省令及びISO13485に関する知識・専門性 ・行政（厚労省・PMDA等）との折衝経験 ・リスクマネジメント(ISO14971)に係る知見 ■歓迎要件： ・医療機器の安全管理業務経験（2年以上） ・リスクマネジ

【神奈川／開成】医療機器の品質評価（内視鏡及び関連商品）◆年休125日・フレックス◆富士フイルムG 【内視鏡開発に貢献するポジションで医療業界の発展に寄与するやりがいあり／入社後に専門力を学べる】 ■ポジション概要： ・研究開発領域では、開発プロセスで必要な設計、試作、実験、評価、解析や技術情報・市場情報の調査、管理、活用促進等を通じ、

学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれか ・製品や機器の品質評価に関する実務経験（業界不問） ・テスト設計から実施・報告までの一連の業務経験

【埼玉／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【大阪／リモート可】審査員（医療機器認証）◇世界最大級の民間認証機関／英語活用／品質保証経験が活きる 〜未経験から審査員へ／世界最大級の認証機関／定年後も働ける仕事／語学を生かせるポジション〜 ■ミッション・概要： ・医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり、該当するライセンスの取得や、製品・マネジメントシ

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・薬機法下における承認或いは認証申請業務の経験をお持ちの方 ・能動医療機器の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 ■歓迎条件： ・ISO13485の審査員資格をお持ちの方 ・英語の読み書きが可能な

【京橋】GVPスペシャリスト(医療機器安全管理)※非侵襲性のがん治療機器／米NASDAQ上場 【米NASDAQ上場／革新的ながん治療法を追及し続ける外資系企業／世界各国で有効性が実証される治療機器】 ■求人概要： ノボキュアはがん治療に資するTTフィールド（腫瘍治療電場）療法の製品を開発製造している医療機器メーカーです。GVPスペシャリス

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医療機器業界での GVP 又は同種業務の経験 3 年以上 ・苦情処理（日英データベースへの入力含む）、不具合報告の経験 ・英語力(メールのやり取りができるレベル) ■歓迎スキル ・SAP-CRM、Argus の使用経験 ・PMDA への不具合報告電子報告の PC 端末設