■医薬品製造販売業における品質保証業務を担当。【詳細】品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/ 表示包装材料情報等)/製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理等)【仕事の魅力】国内に先駆けて『人工

医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ≪具体的業務≫・患者への治験内容説明補助・患者のケア,相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整・検査,投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ入力支援等。医療機関は、全国約30の大

■医療機関内で、患者さんや医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ≪具体的業務≫・患者さんへの治験内容説明補助/患者さんのケア,相談対応/治験担当医師の補助/院内スタッフとの調整/検査,投薬スケジュールの調整/治験で得られるデータ入力支援等。医療機関は、

メビックスが受託する臨床研究の、一連の統計解析業務をご担当いただきます。★未経験の方でもアカデミアの方も歓迎です。 【特徴】下記のように業務の幅広さが特徴です。 ・データセット作成（SAS）・解析プログラム作成（SAS）・例数設計　 ・統計解析計画書（SAP）作成・統計解析報告書作成　 ・Publicationの支援　・reviewer対応

医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ≪具体的業務≫・患者への治験内容説明補助・患者のケア,相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整・検査,投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ入力支援等。医療機関は、全国約30の大

国内外における安全性情報管理業務全般 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等

固形製剤の総合的な品質分析業務における試験責任者業務をお任せいたします。HPLCやUV等の分析機器や滴定装置等を用いて分析業務を行っていただきます。 【その他仕事詳細】■SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ■新規品目の技術移転対応 ■監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ■GMP文書の作成及び改訂 【仕事環境・働き方】

弊社が製造する医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等)をお任せいたします。 【その他仕事詳細】■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ■日本薬局方に基づいた試験 ■分析法の開発 ほか 【仕事環境・働き方】■平均残業20時間 ■年休122日 ■通勤手当上限15万円/月 ■家族手当・育児手当有り ■

固形製剤の総合的な品質分析業務をお任せいたします。また、HPLCやUV等の分析機器や滴定装置等を用いて分析業務を行っていただきます。 【その他仕事詳細】■固形製剤の原料・副原料の分析業務 ■固形製剤の分析業務 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ■日本薬局方に基づいた試験 【仕事環境・働き方】■平均残業20時間 ■年休122日 ■通勤手当上

弊社が製造する固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造業務をご担当いただきます。OD剤、微粒子コーティング等の新技術の開発にも携わっていただきます。 【仕事詳細】■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■承認申請資料の作成、照会対応 ■OD剤、微粒子コーティング等の新技術の開発 【仕事環境・働き方】■平均残業20時間 ■

弊社が製造する医薬品の品質保証業務をご担当頂きます。GMP関連文書の改訂やマニュアル管理、当局や受託先からの対応等をお任せいたします。 【その他仕事詳細】■製造指図記録・試験記録の照査 ■GMP文書の改訂 ■製品品質の照査記録の作成 ■変更・逸脱等GMPイベント管理 ■当局や受託先からの監査対応 ■自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務

新製品や委受託品の製造技術移管に関する業務、既存製品の技術改善の業務をお任せいたします。 【仕事詳細】《製造技術移管》■PQ、PVの立案、実施、報告 ■スケールアップ(工業化(検討《技術改善》■製造方法の標準化、製造設備の平準化 ■品質改善、品質向上、コスト低減のための製剤改良 ■原料、副原料の複数ソース化、グレード変更【仕事環境・働き方】■

■新薬開発の為の臨床試験のデータを管理して頂き、ＤＭの計画書、データベースの構造定義書、データ入力マニュアル作成等の業務をお任せしたいと考えています。一連の流れを全て担当できます。 ・EDCシステム構築サポート ・臨床試験データの加工、データベース作成・管理 ・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準備等 ・CD

食品メーカーを中心とするクライアントからの臨床試験依頼に対し、試験運営、医師・研究者の折衷、試験フローの企画等の業務を担当頂きます。 ☆各メーカーが開発する最先端製品の効果検証に携わる事が出来ます☆ 【具体的な業務内容】※臨床試験の詳細は労働条件の備考に記載 ■食品等の臨床試験の企画、準備、運営、検査の実施。 (1)平日:臨床試験の準備（事務

歯科技工士として以下業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ■デンチャー部門 ■CAD/CAM

歯科技工士として以下業務をご担当いただきます。 【業務内容】 ■クラウンブリッジ部門 ■CAD/CAM

ALS患者様に向けて埋込型ブレインコンピュータインターフェース（BCI）システムの開発を行っている当社にて、開発部長として開発業務の他、メンバーのマネジメント、主要取引先との交渉など案件リードをお任せ。 【具体的な業務内容】 ■開発業務全般（特にハード面）統括 ■主要取引先との製品開発交渉リード　■工学的試験とバリデーション　■設計とプロトタ

ALS患者様に向けて埋込型ブレインコンピュータインターフェース（BCI）システムの開発を行っている当社にて、開発担当主任として開発業務に従事していただきます。 【具体的な業務内容】 ■開発業務全般（特にハード面）　■市場調査とニーズ分析 ■工学的試験とバリデーション　　■コンセプト開発 ■設計とプロトタイピング　　　　■臨床試験 ■規制対応　

医療機関で実施される新薬の臨床試験が、適切に実施されているかをモニタリングするお仕事です。※2024/10/1のご入社が可能な方のご応募をお待ちしております。（業務内容の変更の範囲）当社業務全般 ■担当試験の進捗状況をオンサイト/オフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施

コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。弊社の医療分析センター大阪グループにて、医薬品原薬の試験をご担当いただきます。 試験内容：日本薬局方または承認規格に沿った医薬品原薬試験 （性状、確認試験、純度試験、融点、乾燥減量、水分、強熱残分、定量等） 使用機器：HPLC、GC、UV、IR、水計、電位差滴定装置、