■被験者候補への試験概要の補助的説明と同意取得補助、被験者の来院日時の調整および来院時の対応、検査項目の確認、症例報告書作成支援などを行います。治験内容はおもに、花粉症、皮膚科、眼科、アレルギー等で す。実施する全ての治験に関して情報共有を行なっており、幅広い経験を積むことが可能です。≪治験コーディネーターとは？≫患者を対象にした患者を対象に

医療機器開発における薬事業務のラインマネジャー又はプレーイングマネジャーとしての業務をお任せします。 【仕事のやりがい】業務内容が広く薬事に関するコンサルティング業務などの上流工程から携わることができるのが医療機器薬事のやりがいです。 【当社について】2020年4月にイーピーエス株式会社から医療機器開発支援事業を承継し、スタートいたしました。

■当社において、ジェネリック医薬品の研究・開発業務をお任せします。 【具体的には】メディカルライティング・モニタリング・データマネジメント・統計解析・監査 等

海外顧客の臨床開発案件に関わって頂きます。最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることが可能です。海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用して柔軟に働くことができます。 ■海外顧客からのプロジェクトにおけるPMのサポート業務（単なるサポートではなく、PMの業務を一部権限委譲して行うこともあります） ■開発コンサルタントにおける顧

医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。 《具体的には》■商品開発における下記業務■開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務■OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務■薬事申請■顧客、取引先からの品質に関する問い合わせの対応 ★ＩＳＯ１３４８５

■当社工場にて、設計開発、試作プロセスにかかわる業務、組織内のマネジメントや指示出しをお任せ致します。 《具体的には》■設計開発課の部門長として設計開発のプロジェクト管理■顧客(先生)との設計開発に関する打ち合わせ■営業、製造、他部門とのコミュニケーション業務■現在、設計開発課2名を管理していただきます。 《製品一覧》https://www.

小児・眼科領域に特化して事業を展開している当社にて、先輩CRAの支援のもと、1、2施設をご担当いただきます。スキルやご経験に応じて、徐々に担当施設数の増加や難易度の高い試験に挑戦していただきます。 【具体的には】■医師、医療機関の選定/契約手続き■IRB対応・症例エントリーの促進・SDV■症例のモニタリング・報告書の回収 ※分業制ではなく、試

小児・眼科領域に特化して事業を展開している当社にて、比較的難易度の高い試験や、大学病院等の施設をご担当いただきます。スキルやご経験に応じてPLサポートのもと各種業務のトラッキング、ベンダーマネジメント 業務等に挑戦していただきたいと考えております。 【具体的には】■医師、医療機関の選定/契約手続き■IRB対応・症例エントリーの促進・SDV■症

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成

弊社の臨床開発部門にて、 CTAとして CRA/SSU/CTM/PMなどのプロジェクトメンバーのサポート業務をお任せいたします。※アサイン先の部門は、ビジネスの状況に応じて選考タイミングで決定いたします。 【CRA/SSUサポート】■業務必須文書移管業務　■文書 Tracking業務　■文書のコピー／ PDF化、ファイリング業務　■クライアン

埼玉県を中心に地域密着型で展開しております当社の「かばさん薬局」にて薬剤師をお任せします。成長し続ける医療業界で、働きながら手に職をつけれることができる仕事です。★業務拡大による増員募集 面接を通して配属先を決定させていただきます。在宅訪問も実施しており、幅広く業務について学ぶことができる環境です。 【メイン業務】■調剤/投薬 ■ピッキング

臨床開発職:臨床試験担当者(CRA) ・治験実施計画書、治験統括報告書、治験薬概要書等の治験関連文書の作成　・PMDA治験相談対応(資料概要の作成)　・CROマネジメント　・治験のモニタリング業務

弊社グローバルメガファーマとのFSPプロジェクトにおける、Pricing Analystとしての業務をお任せいたします。臨床試験に関連する費用の調査、作成を担当いただきます。 【業務内容】■新規試験の費用作成　■費用関連資料作成とその後のメンテナンス　■費用交渉者への費用説明　■費用関連情報と資料の整理と蓄積 【本ポジションの魅力】■CRAと

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等

■製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきた当社(CRO)の事務局（調整事務局 兼 研究事務局）として、以下の治験および臨床研究の事務局業務をお任せします。 ■初回申請/契約/CRB対応■キックオフミーティング対応■スタートアップミーティング対応■依頼者/施設/社内関連部署との調整■プロジェクトのスケジュール

■治験実施責任者として、CRAやDM/統計担当者を管理、指導し、以下の業務を行う。 ・臨床試験、治験実施計画書等の立案及び作成 ・KOLとのコンタクト ・PMDA治験相談 ・プロジェクトのスケジュール、予算管理 ・CROマネージメント ・承認申請におけるCTD作成及び照会事項対応 ・開発候補品の導入評価

＜新規SaMDの承認申請関連業務をお任せいたします＞ 【メイン業務】認証承認、届出、PMDA相談、保険収載 【サブ業務】各種業許可の維持、広報等のレビュー、文章校正 ■承認申請(クラス3)/認証申請 ■届出(製造販売届、軽微変更届)/オーストリア本社からの最新情報に基づく内容の精査/申請戦略案/※必要に応じてPMDA・認証機関と相談し、照会解

HUグループ事業拡大のため、病院向け臨床検査項目の導入推進・マーケティング業務をご担当いただきます。 【職務内容】■病院向け新規検査項目導入に関するプロジェクト推進・プロモーション業務(検査導入のための仕組みづくり等) ■導入後のフォローアップ ■メーカー/顧客への専門的な問合せ対応、管理 ■KOL/研究会/メーカーとの関係強化、情報収集 【

■調剤薬局での薬歴管理、服薬指導など、処方箋に基づく調剤業務をお任せします。管理薬剤師研修をはじめ、費用会社負担での「かかりつけ薬剤師」の育成にも力を入れ、あなたの『なりたい薬剤師！』を応援します！ 《具体的には》・定期納品される各種医薬品見本の在庫管理・臨床検査用医薬品の在庫管理 ・資料整理(専門資料/各種データ等) ※処方科目：心療内科、

1959年に医薬品輸入業社として設立。主に医療用医薬品の開発・製造・販売を行う60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーである弊社にて、医薬品製造において非常に大切な品質試験・検査をご担当いただきます。 【詳細】青梅研究所において、工場で製造される医薬品の品質試験・検査をご担当いただきます。【入社者の声】私は原料や製造ラインで出来上がった製品の検査