医療従事者の経験を活かし、「薬の開発」を支援する側に回って活躍してみませんか？当社では、治験が行われている医療機関に常駐し、医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援いただきます。 ■治験に参加する患者(被験者)に対する試験内容の補助説明■被験者のスケジュール管理■被験者との面談/服薬状況の確認■診療/検査への同席■院内スタ

内視鏡AI(医療機器プログラム)製品の開発に関わる当社にて主に試験設計などの上流やメディカルライティング、統計開発等のリードをお任せします。将来的には組織全体を率いていただく可能性もあります。 ◇内視鏡AIの性能評価試験の設計及びデザイン等の戦略◇試験実施計画書や承認申請書類等のメディカルライティング◇PMDA等の行政機関対応(薬事チームと連

内視鏡の画像処理AIを開発している弊社にて海外医療機関との臨床研究や論文の作成をお願いします。内視鏡医20名以上と対決したところ、ピロリ菌胃炎判定で医師の平均を上回る正解率を達成しております！ ◇米国/南米/アジア(シンガポール/韓国/香港/タイ/ベトナム)欧州(ドイツ/フランス/ポルトガル)の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の

内視鏡AI(医療機器プログラム)製品の開発に関わる当社にて主に試験マネジメント/モニタリング実務を受諾しているCROのコントロール/進捗管理等のリードをお任せします。将来的には組織全体を率いていただく可能性 もあります。 ◆モニタリングチームのメンバーマネジメント◆内視鏡AI開発に伴う臨床研究及び共同研究のリード◆研究及び試験の進捗管理及び施

内視鏡の画像処理AIを開発、内視鏡に外付けすることで、リアルタイムで悪性腫瘍の確率を表示し、医師をサポートする当社にて薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当 していただきます。　【詳細】■医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務　■製造

■調剤薬局での薬歴管理、服薬指導をなど、処方箋に基づく調剤業務をお任せします。《具体的には》・定期納品される各種医薬品見本の在庫管理・臨床検査用医薬品の在庫管理 ・資料整理(専門資料/各種データ等) ■処方科目：心療内科、整形、皮膚科、内科、歯科 《充実した研修制度》 スタッフ全員参加の勉強会を年に数回、外部から講師を招いて行っています。主

研究の公正、被験者の保護、医薬品の有効性・安全性の保障等を確認して承認申請資料の作成、必要な原料及び委託試験施設の選択、試験計画書、試験の実施から報告書作成までの確認業務等をお任せします。 【具体的な業務内容】・必要な契約書の作成（生物学的同等性試験（BE試験）の委託試験施設、共同開発契約等）　・BE試験のためのIRB（治験審査委員会）資料の

長期収載品を製造販売する当社において、医薬品業界におけるご経験をお持ちの方を募集しております。ご経験に応じてポジションをサーチさせていただきますので、ぜひ応募をご検討ください。 【想定職種】薬事、品質保証、学術、流通、生産技術、CMC、戦略企画、開発等 患者様に必要不可欠な長期収載品を製造販売する、社会貢献性の高い事業です。少数精鋭の環境で

■製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきた当社(CRO)の安全性情報管理(グループリーダー)として、下記業務をお任せします。 ■治験における安全性情報管理業務の体制構築および手順の確立 ■協業先の進捗管理および成果物の品質評価 ■治験に関連する安全性管理業務の実施 ・有害事象、副作用情報の収集および評価 ・

■製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきた当社(CRO)のSTAT/統計解析担当として、治験および臨床研究の統計解析業務をお任せします。 《治験および臨床研究の統計解析業務の詳細》■統計解析計画書や手順書の作成■解析プログラムの構築■データセットの作成■解析報告書の作成■検討会資料の作成など 《キャリアアッ

■治験および臨床研究のデータマネジメント業務をお任せします《詳細》EDC構築/CRFチェック/データ入力/データコーディング/マニュアルチェック/ロジカルチェック/クエリー対応/データ固定/症例検討会資料作成 等 ■製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援！他のCROでは経験できない領域についての知識を習得したり、

小児・眼科領域に特化して事業を展開している当社にて、新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をお任せするＣＲＡポジションを募集いたします。 【採用背景】案件受注増、事業拡大に伴う増員です。 【具体的には】■医師、医療機関の選定/契約手続き■IRB対応・症例エントリーの促進・SDV■症例のモニタリング・報告書の回収 ※分業制ではなく、試験の立

「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、品質保証業務をお任せします。 ■変更管理や品質情報に関する国内外製造所との調整や技術支援 ■製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ■国内外製造所に対するGMP監査 ■国内外製造所との品

「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた長期収載品を製造販売する当社で、固形製剤を中心とした生産技術関連業務をお任せします。 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理 ■一変申請時等の申請/承認取得に関する業務 ■製剤の生産工

「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、薬事業務をお任せします。 ■製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務 ■原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針の決定/申請資料等作成、承

プライム市場上場あすか製薬HDグループである当社にて、医療用医薬品／動物用医薬品の変更管理申請業務をお任せします。 ■医療用医薬品／動物用医薬品の薬事申請変更管理 ■動物医薬品検査所(農林水産省)との折衝 【魅力】■特に内分泌の分野では国内TOPクラスのシェアを有し、安定成長を続ける動物医薬品メーカーです。 ■新薬比率は21年度17％（直近2

■PMS（製造販売後調査）業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理　・関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり） 【募集背景】EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の

■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステー

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、 受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチ

■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20歳代後半でサブリーダー/30代前半からプロマネを担当する社員もいます。 ※ご希望に応じてGlobal StudyやOncologyへのアサイン