■製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきた当社(CRO)の事務局（調整事務局 兼 研究事務局）として、以下の治験および臨床研究の事務局業務をお任せします。 ■初回申請/契約/CRB対応■キックオフミーティング対応■スタートアップミーティング対応■依頼者/施設/社内関連部署との調整■プロジェクトのスケジュール

■治験実施責任者として、CRAやDM/統計担当者を管理、指導し、以下の業務を行う。 ・臨床試験、治験実施計画書等の立案及び作成 ・KOLとのコンタクト ・PMDA治験相談 ・プロジェクトのスケジュール、予算管理 ・CROマネージメント ・承認申請におけるCTD作成及び照会事項対応 ・開発候補品の導入評価

＜新規SaMDの承認申請関連業務をお任せいたします＞ 【メイン業務】認証承認、届出、PMDA相談、保険収載 【サブ業務】各種業許可の維持、広報等のレビュー、文章校正 ■承認申請(クラス3)/認証申請 ■届出(製造販売届、軽微変更届)/オーストリア本社からの最新情報に基づく内容の精査/申請戦略案/※必要に応じてPMDA・認証機関と相談し、照会解

■調剤薬局での薬歴管理、服薬指導など、処方箋に基づく調剤業務をお任せします。管理薬剤師研修をはじめ、費用会社負担での「かかりつけ薬剤師」の育成にも力を入れ、あなたの『なりたい薬剤師！』を応援します！ 《具体的には》・定期納品される各種医薬品見本の在庫管理・臨床検査用医薬品の在庫管理 ・資料整理(専門資料/各種データ等) ※処方科目：心療内科、

1959年に医薬品輸入業社として設立。主に医療用医薬品の開発・製造・販売を行う60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーである弊社にて、医薬品製造において非常に大切な品質試験・検査をご担当いただきます。 【詳細】青梅研究所において、工場で製造される医薬品の品質試験・検査をご担当いただきます。【入社者の声】私は原料や製造ラインで出来上がった製品の検査

FSP案件における【内勤】Clinical Associate の募集をしております。下記の業務を当面はお任せする想定ですが、PJを実施していく中で、組織としての生産性を向上すべく、業務範囲が変更になる可能性もございます。 スタディーマネジャーやCRAと協業しながら下記業務をお任せします。 ■必須文書の収集、レビュー、管理、移管業務　■IRB

日用品を主体とする同社の品質管理部門にて、品質保証業務を主にご担当いただきます。取引先の方と接する機会が非常に多く、円滑にコミュニケーションをとりながら業務を進められる方を求めています。 【お任せしたい業務】日常生活雑貨（日用品、化粧品、シャンプー、洗剤、家庭紙、行楽用品 等）ペットフード、健康栄養食品を主体とした幅広いカテゴリーの商品群に対

製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務をお任せします。 ・医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ・学術資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ・添付文書（電子添文） ・製造販売後調査に関連する文書（プ

本ポジションでは、ロールス・ロイスの保証申請業務をご担当いただきます。当社ではメカニック、部品管理、ワランティ等、各ポジションが担当制となっているため、保証申請業務に集中できる環境です。 【業務内容】 ロールス・ロイスの新車と認定中古車には、ほぼ全ての車両において無償の保証制度または有償の延長保証制度があります。今回の募集する「ワランティ」業

■関連子会社（モントワール社）のオリジナル商品・小売企業のPB商品の企画・製造を行っている当社にて、メーカーイメージ・ブランドを守るために各商品の製品規格に合わせた製造工場の品質管理をお願いします。 【具体的には】 ・工程管理：作業手順・品質教育へのマニュアル作成・指導 ・品質検証：モントワールおよび小売企業のPB商品の製品規格書に合わせた、

クライアント（国内外の大手製薬会社）の医療用医薬品のプロモーション活動や医療従事者（医師、コメディカル）等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務です。 【業務内容】■担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化し資材等を作成　■医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット

医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ≪具体的業務≫・患者への治験内容説明補助・患者のケア,相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整・検査,投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ入力支援等。医療機関は、全国約30の大

■医療機関内で、患者さんや医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ≪具体的業務≫・患者さんへの治験内容説明補助/患者さんのケア,相談対応/治験担当医師の補助/院内スタッフとの調整/検査,投薬スケジュールの調整/治験で得られるデータ入力支援等。医療機関は、

■デジタルヘルス領域（デジタルセラピューティクス等）における臨床開発担当をお任せします。【詳細】■臨床試験・研究の戦略・計画策定、オペレーションマネジメント（CRO対応等）、品質管理等 ■臨床視点での製品開発計画および事業計画の立案 【魅力】当社は患者様のみならず、生活者一人ひとりの健康を実現するため、「トータルケアエコシステム」の構築を目指

医療機関内で、患者や医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ≪具体的業務≫・患者への治験内容説明補助・患者のケア,相談対応・治験担当医師の補助・院内スタッフとの調整・検査,投薬スケジュールの調整・治験で得られるデータ入力支援等。医療機関は、全国約30の大

■医療機関内で、患者さんや医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行います。製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 【具体的業務】患者の治験内容説明補助、患者のケア、相談対応、治験担当医師の補助、院内スタッフとの調整、検査、投薬スケジュールの調整、治験で得られるデータ入力支援　など 【キャリアパス】

■医療機関内で、患者さんや医師、各部門間のコーディネート(調整)業務を行い、製薬会社と医療機関の架け橋となり臨床試験(治験)のスムーズな進行を支援します。 ≪具体的業務≫・患者さんへの治験内容説明補助/患者さんのケア,相談対応/治験担当医師の補助/院内スタッフとの調整/検査,投薬スケジュールの調整/治験で得られるデータ入力支援等。医療機関は、

＜治験におけるデータマネジメント業務全般＞ ・各種計画書・手順書・仕様書の作成 ・臨床データベース構築（EDCを含む） ・各種症例リストの作成 ・データ入力・データクリーニング ・データベース固定

治験におけるモニタリング業務全般を担当していただきます。 ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ■業務内容 -治験コンサルティング業務 -CRAリーダー業務 -治験調整事務局業務

◆臨床研究の支援業務（※臨床開発（治験を除く)） ・研究事務局業務（臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、 　研究の進捗管理、等） ・モニタリング 　※経験によりますが、最終的には、研究のマネジメントをしてい 　　ただきます。