小林製薬グループのメインファクトリーとして医薬品、方向消臭剤、洗浄剤等を製造する当社において品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ・製品や原材料の試験分析、洗浄・安定性バリデーション業務 ・医薬品や芳香剤等の製品や設備、工程における品質管理業務 ・製品標準書・作業手順書の作成、試験分析機器の導入など 【変更の範囲】当社業務全般

原薬・医薬品メーカーの当社にて、原薬開発（受託製造・自社開発）を中心とした合成業務全般をご担当いただきます。連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入や、バリデーションの実施も担当します。 ■医薬品原薬合成(無機・有機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ■プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど) ■パイ

入社後、医薬品の品質管理に関わる一連の業務をお任せ致します。 【具体的には】・医薬品原料の受入試験 ・医薬品製品（外用剤）の品質試験 ・医薬品原料のサンプリング ・空中浮遊微粒子/浮遊微生物の測定 ・各種検討に伴う試験業務

当社が製造する高品質なアスタキサンチンの原料となるヘマトコッカス藻の培養工場の工場長候補（生産責任者）として、工場の日々のオペレーション管理、改善を行い、ゆくゆくは工場の全体管理をお任せ致します。 【具体的には】■日常の微細藻類の培養生産管理と生産計画の策定 ■微細藻類の培養生産の準備、後工程、洗浄・切替等も含めた工程全体の管理監督 ■工務部

部門責任者候補として、品質管理業務に加え、若手品質管理部員の教育などもお任せします。

原薬・医薬品メーカーの当社にて、品質管理担当を募集します。主に検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等の業務をご担当いただきます。 ■試験業務　■検体採取　■試薬・標準品等の管理 ■機器の管理　■手順書等の作成、管理 ■その他、GMP及び試験管理に付随する業務

■医薬品・医薬部外品などの品質管理業務をご担当頂きます。品質管理業務はマニュアル化が進んでいる為、未経験の方でも安心です。【具体的には】・試験分析業務・微生物試験業務など 《富山工場について》 ・散剤/顆粒剤/錠剤/カプセル剤等の内服固形剤、軟膏剤/外用液剤をメインに製造。GMPに適合した工場として、13,700平方メートルの敷地面積を有し、

★正社員登用率90％超、1年〜3年で正社員登用されています。 当社において品質保証の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務

★正社員登用率90％超、1年〜3年で正社員登用されています。 医薬品の信頼を守る、品質管理のポジションをお任せします。 当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA (米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【具体的には】・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務　・原薬の

OTC医薬品メーカーの当社にて、薬事・安全管理業務を担当いただきます。【業務詳細】■国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成　■国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応 ■製造販売承認の維持管理（軽微変更届、一部変更承認申請等）　■資材表示、販促物、テレビCM、ウェブCM等の薬事チェック　■GVP業務（市販後医薬品に関する副作

■当社において、ジェネリック医薬品の研究・開発業務をお任せします。 【具体的には】メディカルライティング・モニタリング・データマネジメント・統計解析・監査 等

原薬・医薬品メーカーの当社にて、原薬開発（受託製造・自社開発）を中心とした合成業務全般をご担当いただきます。連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入や、バリデーションの実施も担当します。 ■医薬品原薬合成(無機・有機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ■プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど) ■パイ

■医薬品や有機化学薬品等の製造における原料の受け入れ業務を実施。 試験分析、当社の中間体(中間製品)及び製品の品質試験分析(液クロ、ガスクロ等を使用)を行います。 ※当社では、シアン酢酸エステル類やマロン酸エステル類及び医薬品の製造を手掛けており、機能性材料や健康食品の生産も支えています。また、徹底した品質管理と品質保証体制のもと、医薬品原末

原薬・医薬品メーカーの当社にて、後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討、スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発、医薬品製造におけるのバリデーションの実施等の業務をご担当いただきます。 ■後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価　■原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価・製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実

研究開発担当として、下記の業務をご担当いただきます。 ■医薬品原薬・中間体の工業化に適した合成法・合成ルート・製造プロセスの研究開発業務 ■商用品目の変更管理（設備、原料、製造法等）に関わる技術的なサポート及び顧客との調整

■世界の製薬企業の研究開発支援、 治験薬製造、商用品の安定供給までをワンストップで行う当社にて、医薬原薬の品質保証に関する業務を行って頂きます。 【具体的には】 ■GMP関連業務（変更管理業務、逸脱管理業務、CAPA管理、サプライヤー管理など）■GMP文書の作成■GMP書類の照査■GMP関連手順書の作成■関連する国内外当局査察対応のリード■社

医薬品原薬の安定供給を支える弊社にて、医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせ、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務をお任せします 【CMC系業務】■原薬・中間体の製造ルートスカウティング■原薬・中間体の製造法最適化■申請用データ取得、申請資料作成 【プロセス開発系業務】■

■原薬の化学的品質と粉体特性を確認するための品質管理業務を担当します。次代のリーダー候補として、チームの生産性を保つように業務をけん引し中心となっていくような役割をお任せします。 ■製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定■製造環境試験の実施■SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定■製品の市場出荷に関する諸業務■試験検査業務に関する

原薬・医薬品メーカーの当社にて、原薬開発（受託製造・自社開発）を中心とした合成業務全般をご担当いただきます。連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入や、バリデーションの実施も担当します。 ■医薬品原薬合成(無機・有機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ■プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど) ■パイ

■現在、次世代医薬品として期待される「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援を行う準備をしています。 ラボスケールから製造スケールへの立ち上げプロジェクトを推進するため、次世代リーダー候補としてご活躍いただける研究者を募集します。 【詳細】 ・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討 ・核酸オリゴマーの合成法の確立 ・中、高分子の製造プラントの立ち上