固形製剤の総合的な品質分析業務における試験責任者業務をお任せします。また、HPLCやUV等の分析機器や滴定装置等を用いて分析業務を行っていただきます。 【その他仕事詳細】■SOPに準拠した理化学試験のスケジュール管理及びデータ精査 ■新規品目の技術移転対応 ■監督官庁、取引メーカーによる監査対応 ■GMP文書の作成及び改訂 【仕事環境・働き方

弊社が製造する医薬品の品質保証業務をご担当頂きます。GMP関連文書の改訂やマニュアル管理、当局や受託先からの対応等をお任せします。 【その他仕事詳細】■製造指図記録・試験記録の照査 ■製品品質の照査記録の作成 ■変更・逸脱等GMP推進に関わる業務 ■出荷管理に関わる業務 ■承認書と記録の齟齬調査 ほか 【仕事環境・働き方】■平均残業20時間

固形製剤の総合的な品質分析業務をお任せします。また、HPLCやUV等の分析機器や滴定装置等を用いて分析業務を行っていただきます。 【その他仕事詳細】■固形製剤の原料・副原料の分析業務 ■固形製剤の分析業務 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ■日本薬局方に基づいた試験 【仕事環境・働き方】■平均残業20時間 ■年休122日 ■通勤手当上限7

弊社が製造する固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造業務をご担当頂きます。また、OD剤、微粒子コーティング等の新技術の開発にも携わっていただきます。 【仕事詳細】■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■承認申請資料の作成、照会対応 ■OD剤、微粒子コーティング等の新技術の開発 【仕事環境・働き方】■平均残業20時間

弊社が製造する医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等)をご担当いただきます。 【その他仕事詳細】■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ■日本薬局方に基づいた試験 ■分析法の開発 ほか 【仕事環境・働き方】■平均残業20時間 ■年休122日 ■通勤手当上限7万円/月 ■家族手当・育児手当有り ■

【仕事内容】■眼科向け医療機器の薬事申請に必要な臨床開発業務をお任せいたします。【業務詳細】モニター業務、国内・海外治験管理業務、臨床評価報告書作成、臨床試験に関する書類作成等 【業界の将来性】景気の影響を受けづらい医療機器業界。中でもニデックは眼科機器の大半(検査・診断・治療)を有しています。個別機器の売上変動を補完でき、脅威となる代替品も

ALS患者様に向けて埋込型ブレインコンピュータインターフェース（BCI）システムの開発を行っている当社にて、開発部長として開発業務の他、メンバーのマネジメント、主要取引先との交渉など案件リードをお任せ。 【具体的な業務内容】 ■開発業務全般（特にハード面）統括 ■主要取引先との製品開発交渉リード　■工学的試験とバリデーション　■設計とプロトタ

ALS患者様に向けて埋込型ブレインコンピュータインターフェース（BCI）システムの開発を行っている当社にて、開発担当主任として開発業務に従事していただきます。 【具体的な業務内容】 ■開発業務全般（特にハード面）　■市場調査とニーズ分析 ■工学的試験とバリデーション　　■コンセプト開発 ■設計とプロトタイピング　　　　■臨床試験 ■規制対応　

医療機関で実施される新薬の臨床試験が、適切に実施されているかをモニタリングするお仕事です。※2024/10/1のご入社が可能な方のご応募をお待ちしております。（業務内容の変更の範囲）当社業務全般 ■担当試験の進捗状況をオンサイト/オフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施

コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。弊社の医療分析センター大阪グループにて、医薬品原薬の試験をご担当いただきます。 試験内容：日本薬局方または承認規格に沿った医薬品原薬試験 （性状、確認試験、純度試験、融点、乾燥減量、水分、強熱残分、定量等） 使用機器：HPLC、GC、UV、IR、水計、電位差滴定装置、

弊社が開発する『オンライン管理型心臓リハビリシステム』において、顧客となる医療機関の情報システム担当者との折衝をリードしていただける方を求めています。その他、テクニカル面から、 マーケティング・営業・カスタマーサポートチームの支援を担っていただきます。※詳細な仕事の内容は、その他労働条件の備考欄に記載しております。 【企業・業務の魅力】リハビ

グローバル展開しているCROの当社にて、臨床開発モニターとして活躍頂きます。製薬会社から受託しているプロジェクトのモニタリング業務をお任せします。未経験者様が多数活躍しております。 ≪具体的には≫ ■実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ■治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ■実施医療機関への 治験依頼、契約手続き

食品メーカーを中心とするクライアントから依頼される臨床試験に対し、試験フローの企画、運営等の業務をご担当頂きます。 ☆各メーカーが開発する最先端製品の効果検証に携わる事が出来ます☆ 【具体的な業務内容】※臨床試験の詳細は労働条件の備考に記載 ■食品等の臨床試験の企画、準備、運営、検査の実施。 (1)平日:臨床試験の準備（事務作業、庶務業務全般

◆新薬を申請するのに必要な治験を調整する業務に関与していただきます 。【具体的には】治験対象者への同意説明、患者様へのケア、医療機関・ 製薬会社と連携した治験の管理、症例報告書の作成など ■【研修内容充実】入社後は経験に応じ、座学とOJTを織り交ぜながらその方に応じた研修を行います。OJTについては、独自のツールを活用し、経験が定着するように

顧客（大手メーカー等）から新商品開発や既存製品の新機能追加にあたって、科学的エビデンスを取得するための、試験計画や評価系の立案を行うポジションです。 【具体的には】 ■顧客への試験計画や評価系の立案 ■顧客対応、資料作成等の付随業務 ■試験計画書や報告書の作成、データ集計・統計解析 ※論文作成を受託した場合、著者として入ることもあります。

外科用手術道具/医療用カートなど医療機器を製造する弊社にて、生産管理の管理職候補募集です。人材育成や指導にも携わって頂きます。 今回は昨年4月に開設された東大阪市の拠点での募集になります。 ・生産管理システムの運用 ・生産計画立案や製品ごとの工程進捗管理 ・営業･設計開発･購買先（材料･協力企業）などの社内外との調整 ・製造部門への生産依頼･

■製薬メーカーから委受託した新薬の有効性と安全性を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。医用画像を使った臨床試験が増え、医療の発展を担います。 【業務体制】 ・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ・担当するプロトコールの数：原則 1 ・担当する施

グループ内の業務管理全般 GMP業務の責任者（QA関連） 【求める人物像】 ■円滑なコミュニケーションがとれる方(自部署、他部署問わず問題解決に向けた議論が温和にできる方) ■柔軟性のある方（ルールやフロー以外の事象にも前向きに検討することができる方）

小児・眼科領域に特化して事業を展開している当社にて、先輩CRAの支援のもと、1、2施設をご担当いただきます。スキルやご経験に応じて、徐々に担当施設数の増加や難易度の高い試験に挑戦していただきます。 【具体的には】■医師、医療機関の選定/契約手続き■IRB対応・症例エントリーの促進・SDV■症例のモニタリング・報告書の回収 ※分業制ではなく、試

小児・眼科領域に特化して事業を展開している当社にて、比較的難易度の高い試験や、大学病院等の施設をご担当いただきます。スキルやご経験に応じてPLサポートのもと各種業務のトラッキング、ベンダーマネジメント 業務等に挑戦していただきたいと考えております。 【具体的には】■医師、医療機関の選定/契約手続き■IRB対応・症例エントリーの促進・SDV■症