具体的な業務内容
【東京／神田】医薬品の品質保証（Quality Assurance）
■業務内容：
国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。
・国内外製造所（製剤および原薬）の品質保証業務
・国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
・新製品導入プロジェクトの参画（規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築）
・海外を含む当局査察への対応
・ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化
・データインテグリティーの強化
■同社の魅力：
国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。
チーム／組織構成
