具体的な業務内容
【徳島】医薬品開発のプロジェクトマネジメント(CMCプロジェクトマネジメント職)
■業務内容：
医薬品開発におけるCMCフェーズのプロジェクトマネジメントを担当頂きます。マネジメント対象のモダリティは低分子医薬品を中心に、自社品・導入品いずれも含みます。
・医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定
・CMC開発におけるスコープ、タイムライン、リスク等の管理
・国内外の委託先調査・選定及び外部委託先との開発段階の連携窓口
・担当プロジェクトのCMC薬事申請戦略立案への参画、各申請書類(品質関連)の確認
戦略統括部は、徳島、東京の2拠点体制で運営されています。徳島拠点は、自社創薬した化合物を中心に、前臨床以降〜初回申請承認、上市までをカバーしています。
■同社の魅力：
国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
