具体的な業務内容
【佐賀】医薬品の品質保証◆創業100年超/国内トップ級の医薬品メーカー
■業務内容：
国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を担当頂きます。
・製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務
・出荷業務
・品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）
・バリデーションの計画立案、進捗管理
・文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
・新製品の申請/承認取得支援
・原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
・海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
・海外を含む当局査察対応
■同社の魅力：
国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80％超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。
変更の範囲：会社の定める業務
チーム／組織構成
その他プロジェクト事例
