具体的な業務内容
【東京/神田】医薬部外品・化粧品の安全管理業務
■業務内容:
医薬部外品・化粧品の安全管理業務を担当頂きます。具体的には、医薬部外品・化粧品の製造販売業に求められるGVPを理解し、安全管理情報の収集と検討評価等、安全性を確保できる仕組みの構築と運営を担って頂きます。
・部外品・化粧品の安全管理情報の収集、検討と安全確保措置の立案、実施
・自己点検、教育管理等の安全管理業務
・総括製造販売責任者、品質保証責任者、その他製造販売に係る業務責任者との相互連携
・安全管理業務に関する業務委託先との連携
・新製品の申請/承認取得と消費者への注意喚起事項選定支援業務
・開発部門と連携し、新規開発品及び市販製品改良等のサポート業務
・コールセンター及び消費者からの安全情報に関する問い合わせへの対応
■同社の魅力:
国内に6工場を有し、医薬品製造工場では全ての工場で海外査察に対応可能など他にない製造機能があります。自社創薬比率は80%超と、研究開発型メーカーとして、ユニークで革新的な製品を創出しています。またグローバル製品(エビリファイ/レキサルティ/サムスカ)は同社の成長ドライバーとして着実に世界的に売上が増加しています。日本発のグローバルメーカーとして、さらなる成長をめざします。
変更の範囲:会社の定める業務
チーム/組織構成
その他プロジェクト事例