具体的な業務内容
【茨城】対外診断用医療機器のグローバル法規制対応◆フルフレックス／年休127日・在宅勤務あり
【日立Gの中核企業／育児休業復職率100%／平均勤続年数19年以上／年休127日／中途入社者活躍中】
■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。
・ライフ＆メディカルシステム製品本部内にある設計部を横断して、海外の薬事／法規を管轄しています。（国内の薬事・法規対応は品質保証部が対応）
・当社の主力製品のひとつである体外診断用医療機器の法規制対応と海外パートナー企業等との法規制対応に関わる契約を含めた協議等を行います。
・法令変更の際の社内規則の維持、整備を行います。
■募集背景：
今後もグローバルにビジネスを拡大していくにあたり、開発製品数の増加に加え各国法令要求の強化へ対応していく事が急務となっております。入社後は法規制対応として配属後、当社製品に対する理解を深めていただきながら業務に携わっていただきます。
当社は生化学自動分析装置やDNAシーケンサ等において、グローバル規模で顧客に評価を頂いております。しかし、世界中で競争激化するバイオや医療の市場で勝ち残るためには、更なる技術革新が命題だと考えています。
このような新製品の開発計画を実行に移すにあたり組織基盤の盤石化を推進しており、法規制対応の面から開発に加わっていただくことで、まだ世の中にない技術を共に送り出したいと考えています。
■入社後の流れ：
入社後半年程度は品質保証部や設計部で業務を行い、当社の装置について学んで頂きます。
■働き方：
・平均残業時間：時期にもよりますが、月20〜30H程度。
・業務を覚えるまでは基本的に出社いただきます。習熟後は在宅勤務制度や各種オンラインツールを活用し、柔軟な働き方を実現頂けます。
※1〜2週間に1回程度の出社頻度となる社員もおり、業務内容やご経験次第では、茨城県外で在宅も含めた働き方を相談することも可能です。
※那珂地区勤務の場合、高速道路を用いた通勤の手当も規定に応じて支給しております。
■組織体制：
ライフ＆メディカルシステムセンタ内には、法規制対応12名 (60代3名/50代3名/40代3名/30代1名/派遣2名)が所属しています。
変更の範囲：本文参照
チーム／組織構成
