【大阪/摂津市】 血液浄化製品の設計・承認/認証維持・変更業務　※東証プライム上場化学メーカー【dodaエージェントサービス 求人】

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器または医薬品の設計活動経験（5年以上）
・日本および海外の薬事、ISO13485関連知識を保有していること
・学卒以上の理学部卒（化学系）専攻
・多量の英語ドキュメントを読解・作成できる英語力（TOEIC(R)テスト700点以上）

■歓迎条件：
・欧州MDR認証申請もしくは米国FDA承認申請経験
・FDA査察や認証機関監査の対応経験

＜語学力＞
必要条件：英語中級

正社員

＜転勤＞
当面なし



＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00〜17:40

＜その他就業時間補足＞
残業：10時間程度／月

＜予定年収＞
600万円〜950万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：350,000円〜470,000円

＜月給＞
350,000円〜470,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※前職・経験を基に、同社規定にて決定します。
賞与：7月・12月
昇給：4月


賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇2日〜14日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、育児介護サポート休暇、メーデー（5月1日）、年末年始休日、リフレッシュ休暇、結婚休暇、妻出産休暇　等

完全週休2日制

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限月45,000円※超過分は1/2相当加算額支給
家族手当：子ども手当（月3~6万円まで／条件あり）他
住宅手当：家賃補助金（月50,000円まで／条件あり）
寮社宅：独身寮（月4,000円〜8,000円程度）他
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
再雇用65歳まで

＜教育制度・資格補助補足＞
・階層別研修プログラム
・キャリア・ライフ開発支援プログラム
・専門・実務能力開発プログラム
・グローバル人材育成プログラム
・自己開発支援プログラム　等

＜その他補足＞
・企業年金基金
・財形貯蓄
・各種企業保険制度
・持株会
・保養施設　ほか
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
2ヶ月