具体的な業務内容
【東京】歯科材料の品質保証(各国医療機器規制/化学物質規制への対応) ※世界No.1シェア多数◎
【大手素材・化学メーカークラレグループ/クラレとノリタケカンパニーリミテドが歯科材料部門を事業統合し設立・積極海外展開中/残業月10〜20時間程◎】
◆採用背景:欧州医療機器規制(MDR)の施行をはじめ、近年の医療機器規制の厳格化や、化学物質規制に基づく製品管理要求の流れから、世界各国でのタイムリーな販売許認可取得と、各国医療機器規制/化学物質規制への対応のため、関連法規制や化学の知識を有する人材を増員します。
◆職務内容:クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証室 薬事課 にて以下の業務を担当していただきます。
【職務詳細】◇各国医療機器規制、化学物質規制への対応に係る実務、管理 ◇歯科材料の各国販売許認可取得に係る実務、管理 ◇歯科材料の各国向け製品包装、取扱説明書の作成、管理 ◇医療機器の品質マネジメントシステムの運用管理
※株式会社クラレへ入社していただきますが、入社と同時にクラレノリタケデンタル株式会社へ出向となります。(各種処遇はクラレと同じです)
クラレノリタケデンタル株式会社は株式会社クラレと株式会社ノリタケカンパニーリミテドの合弁会社で歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売をを行っております。
◆同社の特徴・魅力:
◇1926年創業、グループ連結で11,000名規模、世界32カ国・地域に100以上の拠点を誇る、大手素材・化学メーカーです。既に海外売上高比率は約70%と、グローバルな事業展開が進んでいます。
◇同社は、人工歯科材料及びメディカル関連製品のメーカー/クラレメディカル社とノリタケデンタルサプライ社が統合して発足した企業で、非常に安定しております。デンタル材料に特化し、グループ会社で人工歯科材料の原料から開発・製造を手掛けている為、他社には真似できない優位性(顧客ニーズ対応・コストカット等)を有しております。
◇同社で扱っている人工歯科材料(ジルコニア)は、特に海外での売上が年々増加、生産量も2〜3年で伸長し続けており、今後も更なる拡大を見込んでいます。
◇残業月10〜20時間程、完全週休2日制・年休120日と就業環境が整っており、長期就業が可能な環境です。
チーム/組織構成